Evaluación de la comodidad de las interfaces de monitores respiratorios no invasivos
7 de agosto de 2013 actualizado por: Jonathan B. Waugh, PhD, University of Alabama at Birmingham
Este estudio de investigación probará la comodidad de dos sensores de monitoreo respiratorio no invasivos (la conexión a un monitor usado por una persona, no el monitor).
Los dos sensores, el sensor de monitoreo acústico Masimo Rainbow y el sensor Oridion Smart Capnoline Plus H, están aprobados por la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) y actualmente se usan en el entorno clínico.
Las personas que ingresen al estudio usarán las dos interfaces, una tras otra, durante 20 minutos cada una (10 minutos con un pequeño flujo de aire en las fosas nasales y 10 minutos sin él) y calificarán la comodidad de cada una con una encuesta de siete preguntas.
Se reclutarán un total de 30 participantes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294-1212
- University of Alabama at Birmingham
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 49 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Temperatura corporal normal
- Entre las edades de 19-65 años
- Autoinforme como sensación de estar en un estado de salud normal
- No irrita la piel de la cara o el cuello donde se colocaría un sensor.
- Estudiante de la Escuela de Profesiones de la Salud
Criterio de exclusión:
- Cualquier lesión o condición que pudiera afectar la evaluación de la comodidad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Evaluación de la comodidad de la interfaz del dispositivo
Un solo grupo califica una interfaz de monitorización respiratoria no invasiva y luego otra.
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Use cada interfaz durante 20 minutos
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Instrumento de autoinforme de calificación de comodidad
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Un instrumento escrito de siete preguntas construido al estilo de un análogo descriptivo para evaluar múltiples facetas de la comodidad del dispositivo.
Las opciones de respuesta permiten una clasificación ordinal (una requiere una clasificación en una escala de tiempo continuo).
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan B Waugh, PhD, University of Alabama at Birmingham
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Waugh JB, Epps CA. Comfort evaluation of noninvasive respiratory monitoring interfaces. Respir Care 2011; 56(10): 1722.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de diciembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de diciembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de agosto de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2013
Última verificación
1 de agosto de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- X110421003
- 413525 (Otro número de subvención/financiamiento: Oridion Capnography Inc.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .