비침습적 호흡 모니터 인터페이스의 편안함 평가
2013년 8월 7일 업데이트: Jonathan B. Waugh, PhD, University of Alabama at Birmingham
이 연구는 두 개의 비침습적 호흡 모니터링 센서(모니터가 아닌 사람이 착용하는 모니터에 대한 연결)의 편안함을 테스트할 것입니다.
Masimo Rainbow Acoustic Monitoring 센서와 Oridion Smart Capnoline Plus H 센서 두 센서는 미국 식품의약국(FDA)의 허가를 받았으며 현재 임상 환경에서 사용되고 있습니다.
연구에 참여하는 사람들은 각각 20분 동안 두 개의 인터페이스를 차례로 착용하고(10분은 콧구멍에 약간의 공기 흐름이 있고 10분은 없는 경우) 7개의 질문 설문 조사로 각각의 편안함을 평가합니다.
총 30명을 모집합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35294-1212
- University of Alabama at Birmingham
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정상 체온
- 19-65세 사이
- 평소 건강하다고 느끼는 자가 보고
- 센서를 배치할 얼굴이나 목에 피부 자극이 없습니다.
- 보건 전문 학교 학생
제외 기준:
- 편안함 평가에 영향을 미칠 수 있는 부상이나 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 장치 인터페이스 편의성 평가
단일 그룹은 하나의 비침습적 호흡 모니터링 인터페이스를 평가한 다음 다른 인터페이스를 평가합니다.
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20분 동안 각 인터페이스 착용
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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편안함 평가 자가 보고 도구
기간: 5 분
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장치 편안함의 여러 측면을 평가하기 위해 설명적인 아날로그 스타일로 구성된 7개의 질문으로 구성된 필기 도구입니다.
답변 선택은 서수 순위 지정을 허용합니다(하나는 연속적인 시간 척도에서 순위 지정이 필요함).
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5 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jonathan B Waugh, PhD, University of Alabama at Birmingham
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Waugh JB, Epps CA. Comfort evaluation of noninvasive respiratory monitoring interfaces. Respir Care 2011; 56(10): 1722.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 12월 15일
처음 게시됨 (추정)
2011년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2013년 8월 1일
추가 정보
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