儿科患者股外侧皮神经的超声引导阻滞
2016年12月5日 更新者：Erik S. Shank, MD、Massachusetts General Hospital
儿科患者股外侧皮神经超声引导阻滞重建手术的评价
本研究的目的是确定是在超声 (u/s) 引导下股外侧皮神经 (LFCN) 周围神经阻滞还是在 u/s 引导下神经阻滞后连续导管输注局部麻醉剂, 为接受重建手术的小儿烧伤患者提供比目前皮下局部麻醉浸润镇痛方案更好的术后镇痛。
符合条件的受试者、接受烧伤重建手术、大腿外侧有皮肤移植供体部位的儿科患者将被随机分为三组：对照组（局部浸润）、超声引导神经阻滞或超声引导神经阻滞并放置导管--髂筋膜。
将在接下来的 48 小时内评估术后舒适度。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
19
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02114
- Shriners Hospital for Children
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 21年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 进行重建手术需要分裂厚度植皮
- 患者的供区位于股外侧皮神经分布区
- 年龄 >=2 且 <22
- 患者在情感上/智力上能够使用 VAS 或 Wong-Baker 面部量表来描述术后疼痛的强度。
排除标准：
- 潜在的阻塞/导管部位感染或烧伤。
- 对局部麻醉药不耐受/过敏
- 体重指数 > 30
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 评分 > 2
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：导管
执行 LFCN 的超声引导阻滞，然后将导管放置在髂筋膜下方。
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在超声引导下进行股外侧皮神经阻滞。
对于 LFCN 块，将使用 0.2% 的罗哌卡因。
剂量为 20 毫升，除非患者体重低于 20 公斤，在这种情况下，体积将等于患者的体重（以千克为单位）。
在进行超声引导神经阻滞后，将导管置于髂筋膜下，并以 0.15 毫升/公斤/小时的速度输注 0.2% 的罗哌卡因 48 小时。
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实验性的：超声引导 LFCN 阻滞
超声引导区域神经阻滞——使用罗哌卡因 0.2%——将在股外侧皮神经 (LFCN) 周围进行。
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在超声引导下进行股外侧皮神经阻滞。
对于 LFCN 块，将使用 0.2% 的罗哌卡因。
剂量为 20 毫升，除非患者体重低于 20 公斤，在这种情况下，体积将等于患者的体重（以千克为单位）。
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无干预：控制
该组接受当前标准的护理——供体部位浸润 0.25% 的布比卡因。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟疼痛量表
大体时间：Q4 小时，清醒时，持续 48 小时
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我们将评估疼痛的 VAS (0-10)——术后每 4 小时一次，患者清醒时，持续 48 小时。
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Q4 小时，清醒时，持续 48 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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麻醉剂使用
大体时间：术后48小时
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我们将在术后 48 小时内记录受试者的麻醉需求。
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术后48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Erik S Shank, MD、Partners Health Care
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年4月1日
初级完成 (实际的)
2013年7月1日
研究完成 (实际的)
2013年9月1日
研究注册日期
首次提交
2011年12月23日
首先提交符合 QC 标准的
2011年12月27日
首次发布 (估计)
2011年12月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年12月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年12月5日
最后验证
2016年12月1日
更多信息
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