Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блокада латерального кожного нерва бедра под ультразвуковым контролем у детей

5 декабря 2016 г. обновлено: Erik S. Shank, MD, Massachusetts General Hospital

Оценка блокады латерального кожного нерва бедра под ультразвуковым контролем у детей при реконструктивных хирургических вмешательствах

Целью данного исследования является определение того, является ли блокада периферического нерва под контролем ультразвука (u/s) латерального кожного нерва бедра (LFCN) по сравнению с блокадой нерва под контролем u/s с последующей непрерывной катетерной инфузией местного анестетика. , обеспечивает лучшую послеоперационную анальгезию у детей с ожогами, перенесших реконструктивную хирургию, чем текущий обезболивающий режим подкожной инфильтрации местного анестетика.

Приемлемый субъект, педиатрические пациенты, перенесшие реконструктивную операцию по поводу ожогов, имеющие донорские участки кожного трансплантата на боковых сторонах бедер, будут рандомизированы на три группы: контрольная (имеющая локальную инфильтрацию участка), блокада нерва под ультразвуковым контролем или блокада нерва под ультразвуковым контролем с размещением катетера. -- фасция подвздошная.

Послеоперационный комфорт будет оцениваться в течение следующих 48 часов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

19

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 21 год (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • идет на реконструктивную операцию, требующую кожного трансплантата расщепленной толщины
  • донорский участок пациента будет находиться в месте распространения латерального кожного нерва бедра
  • возраст >=2 и <22
  • пациент эмоционально/интеллектуально способен описать интенсивность послеоперационной боли по ВАШ или шкале лица Вонга-Бейкера.

Критерий исключения:

  • потенциальное место блока/катетера инфицировано или обожжено.
  • непереносимость/аллергия на местные анестетики
  • ИМТ > 30
  • Оценка Американского общества анестезиологов (ASA) > 2

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Катетер
Выполняется блокада LFCN под ультразвуковым контролем с последующим размещением катетера под подвздошной фасцией.
Процедура: Блокада регионарного нерва
выполняется блокада латерального кожного нерва бедра под контролем УЗИ. Для блока LFCN будет использоваться 0,2% ропивакаин. Доза будет составлять 20 мл, если только пациент не весит менее 20 кг, и в этом случае объем будет равен весу пациента в килограммах.
Процедура: Катетер
После проведения блокады нерва под контролем УЗИ катетер помещают под подвздошную фасцию и проводят инфузию 0,2% ропивакаина со скоростью 0,15 мл/кг/час в течение 48 часов.
Экспериментальный: Блок LFCN под контролем УЗИ
Блокада регионарного нерва под ультразвуковым контролем с использованием 0,2% ропивакаина будет выполняться вокруг латерального кожного нерва бедра (LFCN).
Процедура: Блокада регионарного нерва
выполняется блокада латерального кожного нерва бедра под контролем УЗИ. Для блока LFCN будет использоваться 0,2% ропивакаин. Доза будет составлять 20 мл, если только пациент не весит менее 20 кг, и в этом случае объем будет равен весу пациента в килограммах.
Без вмешательства: Контроль
Эта группа получает текущий стандарт ухода - донорский участок инфильтрируется 0,25% бупивакаином.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала боли
Временное ограничение: Q4 часа, во время бодрствования, в течение 48 часов
Мы будем оценивать боль по ВАШ (0–10) — каждые 4 часа после операции, пока пациент не спит, в течение 48 часов после операции.
Q4 часа, во время бодрствования, в течение 48 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Употребление наркотиков
Временное ограничение: 48 часов после операции
Мы будем регистрировать наркотические потребности субъектов в течение 48 часов после операции.
48 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Massachusetts General Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Erik S Shank, MD, Partners Health Care

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 декабря 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 декабря 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 декабря 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 декабря 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 декабря 2016 г.

Последняя проверка

1 декабря 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2008P001944

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Блокада регионарного нерва

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться