Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada nerwu skórnego bocznego kości udowej pod kontrolą USG u pacjentów pediatrycznych

5 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Erik S. Shank, MD, Massachusetts General Hospital

Ocena blokady nerwu skórnego bocznego kości udowej pod kontrolą USG u pacjentów pediatrycznych poddawanych zabiegom chirurgii rekonstrukcyjnej

Celem tego badania jest określenie, czy blokada nerwu obwodowego pod kontrolą ultradźwięków (u/s) nerwu skórnego bocznego kości udowej (LFCN) czy blokada nerwu pod kontrolą u/s, po której następuje ciągły wlew środka miejscowo znieczulającego przez cewnik , zapewnia lepszą analgezję pooperacyjną u dzieci z oparzeniami poddawanych chirurgii rekonstrukcyjnej niż obecny schemat znieczulenia podskórnego nasiękowego znieczulenia miejscowego.

Kwalifikujący się pacjent, pacjenci pediatryczni po operacji rekonstrukcyjnej oparzeń, z miejscami pobrania przeszczepu skóry na bocznych udach, zostaną losowo podzieleni na trzy grupy: kontrolna (z miejscowym naciekiem miejsca), blokada nerwu pod kontrolą USG lub blokada nerwu pod kontrolą USG z założeniem cewnika -- powięź biodrowa.

Komfort pooperacyjny będzie oceniany przez następne 48 godzin.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Shriners Hospital for Children

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 21 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wybiera się na operację rekonstrukcyjną wymagającą przeszczepu skóry pośredniej grubości
  • miejscem pobrania pacjenta będzie dystrybucja nerwu skórnego bocznego kości udowej
  • wiek >=2 i <22
  • pacjent emocjonalnie/intelektualnie zdolny do opisania natężenia bólu pooperacyjnego za pomocą skali twarzy VAS lub Wong-Baker.

Kryteria wyłączenia:

  • potencjalna blokada/miejsce cewnika zainfekowane lub spalone.
  • nietolerancja/alergia na miejscowe środki znieczulające
  • BMI > 30
  • Wynik American Society of Anesthesiologists (ASA) > 2

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Cewnik
Wykonuje się blokadę LFCN pod kontrolą USG, a następnie umieszcza się cewnik pod powięzią biodrową.
Procedura: Regionalna blokada nerwowa
pod kontrolą USG wykonuje się blokadę nerwu skórnego bocznego uda. W przypadku bloku LFCN zostanie zastosowana 0,2% ropiwakaina. Dawka będzie wynosić 20 ml, chyba że pacjent waży mniej niż 20 kg, wówczas objętość będzie równa wadze pacjenta w kilogramach.
Procedura: Cewnik
Po wykonaniu blokady nerwu pod kontrolą USG, cewnik umieszcza się pod powięzią biodrową i podaje wlew 0,2% ropiwakainy z szybkością 0,15 ml/kg/godz. przez 48 godzin.
Eksperymentalny: Blok LFCN pod kontrolą USG
Blokada nerwu regionalnego pod kontrolą USG — z użyciem ropiwakainy 0,2% — zostanie przeprowadzona wokół nerwu skórnego bocznego kości udowej (LFCN).
Procedura: Regionalna blokada nerwowa
pod kontrolą USG wykonuje się blokadę nerwu skórnego bocznego uda. W przypadku bloku LFCN zostanie zastosowana 0,2% ropiwakaina. Dawka będzie wynosić 20 ml, chyba że pacjent waży mniej niż 20 kg, wówczas objętość będzie równa wadze pacjenta w kilogramach.
Brak interwencji: Kontrola
Ta grupa otrzymuje aktualny standard opieki - miejsce pobrania jest infiltrowane 0,25% bupiwakainą.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna analogowa skala bólu
Ramy czasowe: Q4 godzin, gdy nie śpisz, przez 48 godzin
Ocenimy VAS bólu (0-10) - co 4 godziny po operacji, gdy pacjent nie śpi, przez 48 godzin po operacji.
Q4 godzin, gdy nie śpisz, przez 48 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Używanie narkotyków
Ramy czasowe: 48 godzin po operacji
Będziemy rejestrować zapotrzebowanie pacjentów na narkotyki w ciągu 48 godzin po operacji.
48 godzin po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Erik S Shank, MD, Partners Health Care

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 grudnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 grudnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 grudnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2008P001944

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Regionalna blokada nerwowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj