Echogeleide blokkade van de laterale femorale huidzenuw bij pediatrische patiënten
Evaluatie van door echografie geleide blokkade van de laterale femorale huidzenuw bij pediatrische patiënten voor reconstructieve chirurgische ingrepen
Het doel van deze studie is om te bepalen of ofwel een perifere zenuwblokkade onder ultrageluid (u/s) geleiding van de laterale femorale huidzenuw (LFCN), versus een u/s geleide blokkade van de zenuw gevolgd door continue katheterinfusie van lokaal anestheticum , biedt betere postoperatieve analgesie bij pediatrische brandwondenpatiënten die reconstructieve chirurgie ondergaan, dan het huidige analgetische regime van subcutane lokale anesthetische infiltratie.
Geschikt onderwerp, pediatrische patiënten die reconstructieve chirurgie voor brandwonden ondergaan, met huidtransplantaatdonorplaatsen van de laterale dijen, worden gerandomiseerd in drie groepen: controle (met lokale infiltratie van de plaats), echogeleide zenuwblokkade of echogeleide zenuwblokkade met katheterplaatsing --fascia iliacaal.
Het postoperatieve comfort wordt de komende 48 uur beoordeeld.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Shriners Hospital for Children
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gaan voor reconstructieve chirurgie waarvoor een huidtransplantaat met een gespleten dikte nodig is
- de donorplaats van de patiënt zal zich in de distributie van de laterale femorale huidzenuw bevinden
- leeftijd >=2 en <22
- patiënt emotioneel/intellectueel in staat om de intensiteit van postoperatieve pijn te beschrijven met behulp van de VAS- of Wong-Baker-gezichtsschaal.
Uitsluitingscriteria:
- potentiële blokkade/katheterplaats geïnfecteerd of verbrand.
- intolerantie/allergie voor lokale anesthetica
- BMI > 30
- American Society of Anesthesiologists (ASA)-score> 2
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Katheter
Er wordt een echogeleid blok van de LFCN uitgevoerd, gevolgd door de plaatsing van een katheter onder de fascia iliaca.
|
een blokkade van de laterale femorale huidzenuw wordt uitgevoerd onder echogeleide.
Voor LFCN-blokkering wordt ropivacaïne 0,2% gebruikt.
De dosis is 20 ml, tenzij de patiënt minder dan 20 kg weegt, in welk geval het volume gelijk is aan het gewicht van de patiënt in kilogrammen.
Nadat een echogeleide zenuwblokkade is uitgevoerd, wordt een katheter onder de fascia iliaca geplaatst en wordt gedurende 48 uur een infuus van ropivacaïne 0,2% met een snelheid van 0,15 ml/kg/uur toegediend.
|
|
Experimenteel: Echogeleide LFCN blok
Er wordt een echogeleide regionale zenuwblokkade - met behulp van ropivacaïne 0,2% - uitgevoerd rond de laterale femorale huidzenuw (LFCN).
|
een blokkade van de laterale femorale huidzenuw wordt uitgevoerd onder echogeleide.
Voor LFCN-blokkering wordt ropivacaïne 0,2% gebruikt.
De dosis is 20 ml, tenzij de patiënt minder dan 20 kg weegt, in welk geval het volume gelijk is aan het gewicht van de patiënt in kilogrammen.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Deze groep krijgt de huidige zorgstandaard: de donorplaats wordt geïnfiltreerd met 0,25% bupivacaïne.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge pijnschaal
Tijdsspanne: Q4 uur, terwijl wakker, gedurende 48 uur
|
We zullen een VAS van pijn (0-10) beoordelen - elke 4 uur na de operatie terwijl de patiënt wakker is, gedurende 48 uur na de operatie.
|
Q4 uur, terwijl wakker, gedurende 48 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Narcotisch gebruik
Tijdsspanne: 48 uur postoperatief
|
We zullen de narcotische vereisten van de proefpersonen registreren gedurende de 48 uur na de operatie.
|
48 uur postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Erik S Shank, MD, Partners Health Care
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2008P001944
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .