Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsstyret blok af den laterale femorale kutanerve hos pædiatriske patienter

5. december 2016 opdateret af: Erik S. Shank, MD, Massachusetts General Hospital

Evaluering af ultralydsstyret blok af den laterale femorale kutanerve hos pædiatriske patienter til rekonstruktive kirurgiske procedurer

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om enten en perifer nerveblokering under ultralyd (u/s) vejledning af den laterale femorale kutane nerve (LFCN), versus en u/s guidet blok af nerven efterfulgt af kontinuerlig kateterinfusion af lokalbedøvelse , tilbyder bedre postoperativ analgesi hos pædiatriske brandsårspatienter, der gennemgår rekonstruktiv kirurgi, end det nuværende analgetiske regime med subkutan lokalbedøvelsesinfiltration.

Kvalificerede forsøgspersoner, pædiatriske patienter, der har rekonstruktiv kirurgi for forbrændinger, som har hudtransplanterede donorsteder på de laterale lår, vil blive randomiseret i tre grupper: kontrol (med lokal infiltration af stedet), ultralydsstyret nerveblok eller ultralydsstyret nerveblok med kateterplacering -- fascia iliac.

Postoperativ komfort vil blive vurderet i løbet af de næste 48 timer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Shriners Hospital for Children

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 21 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • går til rekonstruktiv kirurgi, der kræver hudtransplantation med delt tykkelse
  • patientens donorsted vil være i fordeling af den laterale femorale kutane nerve
  • alder >=2 og <22
  • patient følelsesmæssigt/intellektuelt i stand til at beskrive intensiteten af ​​post-op smerte ved hjælp af VAS eller Wong-Baker ansigtsskala.

Ekskluderingskriterier:

  • potentielt blok/katetersted inficeret eller forbrændt.
  • intolerance/allergi over for lokalbedøvelsesmidler
  • BMI > 30
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) score > 2

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kateter
En ultralydsstyret blokering af LFCN udføres, efterfulgt af placering af et kateter under fascia iliaca.
Procedure: Regional nerveblok
en blokering af den laterale femorale kutane nerve udføres under ultralydsvejledning. Til LFCN blok vil ropivacain 0,2% blive brugt. Dosis vil være 20 ml, medmindre patienten vejer mindre end 20 kg, i hvilket tilfælde volumen vil være lig med patientens vægt i kg.
Procedure: Kateter
Efter at en ultralydsstyret nerveblok er udført, anbringes et kateter under fascia iliaca, og en infusion af ropivacain 0,2% kørende med 0,15 ml/kg/time administreres i 48 timer.
Eksperimentel: Ultralydsstyret LFCN-blok
En ultralydsstyret regional nerveblokering - ved hjælp af ropivacain 0,2 % - vil blive udført omkring den laterale femorale kutane nerve (LFCN).
Procedure: Regional nerveblok
en blokering af den laterale femorale kutane nerve udføres under ultralydsvejledning. Til LFCN blok vil ropivacain 0,2% blive brugt. Dosis vil være 20 ml, medmindre patienten vejer mindre end 20 kg, i hvilket tilfælde volumen vil være lig med patientens vægt i kg.
Ingen indgriben: Styring
Denne gruppe får den nuværende standard for pleje - donorstedet er infiltreret med 0,25 % bupivacain.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog smerteskala
Tidsramme: Q4 timer, mens du er vågen, i 48 timer
Vi vil vurdere en VAS af smerte (0-10) - hver 4. time postoperativt, mens patienten er vågen, i 48 timer efter operationen.
Q4 timer, mens du er vågen, i 48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Narkotikabrug
Tidsramme: 48 timer efter operationen
Vi vil registrere narkotiske behov hos forsøgspersonerne i løbet af de 48 timer efter operationen.
48 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Erik S Shank, MD, Partners Health Care

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. december 2011

Først opslået (Skøn)

28. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2008P001944

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forbrændinger

Kliniske forsøg med Regional nerveblok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner