Bloqueio guiado por ultrassom do nervo cutâneo femoral lateral em pacientes pediátricos
5 de dezembro de 2016 atualizado por: Erik S. Shank, MD, Massachusetts General Hospital
Avaliação do bloqueio guiado por ultrassom do nervo cutâneo femoral lateral em pacientes pediátricos para procedimentos cirúrgicos reconstrutivos
O objetivo deste estudo é determinar se um bloqueio do nervo periférico guiado por ultrassom (u/s) do nervo cutâneo femoral lateral (LFCN) versus um bloqueio do nervo guiado por u/s seguido de infusão contínua de anestésico local por cateter , oferece melhor analgesia pós-operatória em pacientes pediátricos queimados submetidos a cirurgia reconstrutiva do que o regime analgésico atual de infiltração subcutânea de anestésico local.
Indivíduos elegíveis, pacientes pediátricos submetidos a cirurgia reconstrutiva para queimaduras, com áreas doadoras de enxerto de pele nas coxas laterais, serão randomizados em três grupos: controle (com infiltração local do local), bloqueio de nervo guiado por ultrassom ou bloqueio de nervo guiado por ultrassom com colocação de cateter --fáscia ilíaca.
O conforto pós-operatório será avaliado nas próximas 48 horas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
19
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Shriners Hospital for Children
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 21 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- indo para cirurgia reconstrutiva que requer enxerto de pele de espessura dividida
- o local doador do paciente estará na distribuição do nervo cutâneo femoral lateral
- idade >=2 e <22
- paciente emocionalmente/intelectualmente capaz de descrever a intensidade da dor pós-operatória usando a escala de faces VAS ou Wong-Baker.
Critério de exclusão:
- possível local do bloco/cateter infectado ou queimado.
- intolerância/alergia a anestésicos locais
- IMC > 30
- Pontuação da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) > 2
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Cateter
Um bloqueio guiado por ultrassom do LFCN é realizado, seguido pela colocação de um cateter sob a fáscia ilíaca.
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é realizado bloqueio do nervo cutâneo femoral lateral guiado por ultrassom.
Para o bloqueio do LFCN, será utilizada ropivacaína 0,2%.
A dose será de 20 ml, a menos que o paciente pese menos de 20 kg, caso em que o volume será igual ao peso do paciente em quilogramas.
Após um bloqueio nervoso guiado por ultrassom, um cateter é colocado sob a fáscia ilíaca e uma infusão de ropivacaína 0,2% a 0,15 ml/kg/hora é administrada por 48 horas.
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Experimental: Bloqueio LFCN guiado por ultrassom
Um bloqueio nervoso regional guiado por ultrassom --usando ropivacaína 0,2%-- será realizado ao redor do nervo cutâneo femoral lateral (LFCN).
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é realizado bloqueio do nervo cutâneo femoral lateral guiado por ultrassom.
Para o bloqueio do LFCN, será utilizada ropivacaína 0,2%.
A dose será de 20 ml, a menos que o paciente pese menos de 20 kg, caso em que o volume será igual ao peso do paciente em quilogramas.
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Sem intervenção: Ao controle
Este grupo recebe o padrão atual de tratamento - a área doadora é infiltrada com bupivacaína a 0,25%.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica de Dor
Prazo: Q4 horas, enquanto acordado, por 48 horas
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Avaliaremos uma EVA de dor (0-10) - a cada 4 horas de pós-operatório enquanto o paciente estiver acordado, por 48 horas de pós-operatório.
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Q4 horas, enquanto acordado, por 48 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uso de entorpecentes
Prazo: 48 horas pós-operatório
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Registraremos os requisitos de narcóticos dos sujeitos durante as 48 horas pós-operatórias.
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48 horas pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Erik S Shank, MD, Partners Health Care
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de dezembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de dezembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
28 de dezembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de dezembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de dezembro de 2016
Última verificação
1 de dezembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2008P001944
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