Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukem vedený blok laterálního femorálního kožního nervu u dětských pacientů

5. prosince 2016 aktualizováno: Erik S. Shank, MD, Massachusetts General Hospital

Hodnocení ultrazvukem řízeného bloku laterálního femorálního kožního nervu u dětských pacientů pro rekonstrukční chirurgické výkony

Účelem této studie je určit, zda je buď blokáda periferního nervu pod ultrazvukem (u/s) pod vedením laterálního femorálního kožního nervu (LFCN), nebo blokáda nervu vedená pomocí U/s následovaná kontinuální katetrovou infuzí lokálního anestetika , nabízí lepší pooperační analgezii u dětských popálených pacientů podstupujících rekonstrukční operaci než současný analgetický režim subkutánní lokální anestetické infiltrace.

Způsobilý subjekt, dětští pacienti po rekonstrukční operaci popálenin, kteří mají místa dárcovství kožního štěpu na laterálních stehnech, budou randomizováni do tří skupin: kontrola (s lokální infiltrací místa), blokáda nervu naváděná ultrazvukem nebo blokáda nervu naváděná ultrazvukem s umístěním katétru -- fascia iliaca.

Pooperační komfort bude hodnocen během následujících 48 hodin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

19

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Shriners Hospital for Children

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 21 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • jít na rekonstrukční operaci vyžadující kožní štěp
  • místo dárce pacienta bude v distribuci laterálního femorálního kožního nervu
  • věk >=2 a <22
  • pacient emocionálně/intelektuálně schopen popsat intenzitu pooperační bolesti pomocí VAS nebo Wong-Bakerovy škály tváří.

Kritéria vyloučení:

  • potenciálně infikované nebo spálené místo bloku/katétru.
  • intolerance/alergie na lokální anestetika
  • BMI > 30
  • Skóre Americké společnosti anesteziologů (ASA) > 2

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Katétr
Provede se ultrazvukem naváděná blokáda LFCN, po které následuje umístění katétru pod fascia iliaca.
Postup: Regionální nervová blokáda
pod ultrazvukovým vedením se provádí blokáda laterálního femorálního kožního nervu. Pro blokádu LFCN bude použit ropivakain 0,2 %. Dávka bude 20 ml, pokud pacient neváží méně než 20 kg, v takovém případě se objem bude rovnat hmotnosti pacienta v kilogramech.
Postup: Katétr
Po provedení blokády nervu naváděného ultrazvukem se pod fascia iliaca umístí katétr a po dobu 48 hodin se podává infuze ropivakainu 0,2% při rychlosti 0,15 ml/kg/hod.
Experimentální: Ultrazvukem naváděný LFCN blok
Ultrazvukem naváděná blokáda regionálního nervu -- s použitím ropivakainu 0,2 % -- bude provedena kolem laterálního femorálního kožního nervu (LFCN).
Postup: Regionální nervová blokáda
pod ultrazvukovým vedením se provádí blokáda laterálního femorálního kožního nervu. Pro blokádu LFCN bude použit ropivakain 0,2 %. Dávka bude 20 ml, pokud pacient neváží méně než 20 kg, v takovém případě se objem bude rovnat hmotnosti pacienta v kilogramech.
Žádný zásah: Řízení
Tato skupina dostává současný standard péče – místo dárce je infiltrováno 0,25% bupivakainem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice bolesti
Časové okno: 4 hodiny v bdělém stavu po dobu 48 hodin
Hodnotíme VAS bolesti (0-10) – každé 4 hodiny po operaci, když je pacient vzhůru, po dobu 48 hodin po operaci.
4 hodiny v bdělém stavu po dobu 48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Užívání narkotik
Časové okno: 48 hodin po operaci
Narkotické potřeby subjektů budeme zaznamenávat 48 hodin po operaci.
48 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Erik S Shank, MD, Partners Health Care

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. prosince 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. prosince 2011

První zveřejněno (Odhad)

28. prosince 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. prosince 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2008P001944

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Regionální nervová blokáda

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit