Bloc échoguidé du nerf cutané fémoral latéral chez les patients pédiatriques
Évaluation du bloc guidé par ultrasons du nerf cutané fémoral latéral chez les patients pédiatriques pour les procédures chirurgicales reconstructives
Le but de cette étude est de déterminer si un bloc nerveux périphérique sous guidage échographique (u/s) du nerf cutané fémoral latéral (LFCN), par rapport à un bloc guidé u/s du nerf suivi d'une perfusion continue par cathéter d'anesthésique local , offre une meilleure analgésie post-opératoire chez les patients pédiatriques brûlés subissant une chirurgie reconstructive, que le régime analgésique actuel d'infiltration anesthésique locale sous-cutanée.
Les sujets éligibles, les patients pédiatriques ayant subi une chirurgie reconstructive pour les brûlures, ayant des sites donneurs de greffe de peau sur les cuisses latérales, seront randomisés en trois groupes : contrôle (ayant une infiltration locale du site), bloc nerveux guidé par ultrasons ou bloc nerveux guidé par ultrasons avec pose de cathéter --fascia iliaque.
Le confort post-opératoire sera évalué sur les prochaines 48 heures.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Shriners Hospital for Children
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- aller pour la chirurgie reconstructive nécessitant une greffe de peau d'épaisseur fractionnée
- le site donneur du patient sera dans la distribution du nerf cutané fémoral latéral
- âge >=2 et <22
- patient émotionnellement/intellectuellement capable de décrire l'intensité de la douleur post-opératoire à l'aide de l'EVA ou de l'échelle des visages de Wong-Baker.
Critère d'exclusion:
- site de bloc/cathéter potentiel infecté ou brûlé.
- intolérance/allergie aux anesthésiques locaux
- IMC > 30
- Score de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) > 2
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Cathéter
Un bloc guidé par ultrasons du LFCN est effectué, suivi de la mise en place d'un cathéter sous le fascia iliaca.
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un bloc du nerf cutané fémoral latéral est réalisé sous guidage échographique.
Pour le bloc LFCN, la ropivacaïne 0,2 % sera utilisée.
La dose sera de 20 ml, sauf si le patient pèse moins de 20 kg, auquel cas le volume sera égal au poids du patient en kilogrammes.
Après la réalisation d'un bloc nerveux échoguidé, un cathéter est placé sous le fascia iliaca et une perfusion de ropivacaïne 0,2% à raison de 0,15 ml/kg/heure est administrée pendant 48 heures.
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Expérimental: Bloc LFCN guidé par ultrasons
Un bloc nerveux régional guidé par échographie - utilisant de la ropivacaïne 0,2 % - sera réalisé autour du nerf cutané fémoral latéral (LFCN).
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un bloc du nerf cutané fémoral latéral est réalisé sous guidage échographique.
Pour le bloc LFCN, la ropivacaïne 0,2 % sera utilisée.
La dose sera de 20 ml, sauf si le patient pèse moins de 20 kg, auquel cas le volume sera égal au poids du patient en kilogrammes.
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Aucune intervention: Contrôle
Ce groupe reçoit la norme actuelle de soins - le site donneur est infiltré avec 0,25% de bupivacaïne.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de douleur visuelle analogique
Délai: Q4 heures, à l'état de veille, pendant 48 heures
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Nous évaluerons une EVA de la douleur (0-10) - toutes les 4 heures après l'opération pendant que le patient est éveillé, pendant 48 heures après l'opération.
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Q4 heures, à l'état de veille, pendant 48 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Usage de stupéfiants
Délai: 48h post opératoire
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Nous enregistrerons les besoins en stupéfiants des sujets au cours des 48 heures postopératoires.
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48h post opératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Erik S Shank, MD, Partners Health Care
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2008P001944
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