Ultraljudsstyrd blockering av den laterala femorala kutannerven hos pediatriska patienter
Utvärdering av ultraljudsstyrt block av den laterala femorala kutannerven hos pediatriska patienter för rekonstruktiva kirurgiska ingrepp
Syftet med denna studie är att fastställa om antingen ett perifert nervblock under ultraljud (u/s) ledning av den laterala femorala kutannerven (LFCN), kontra ett u/s guidat block av nerven följt av kontinuerlig kateterinfusion av lokalbedövningsmedel , erbjuder bättre postoperativ analgesi hos pediatriska brännskadapatienter som genomgår rekonstruktiv kirurgi, än den nuvarande analgetiska regimen med subkutan lokalbedövningsinfiltration.
Kvalificerade försökspersoner, pediatriska patienter som genomgår rekonstruktiv kirurgi för brännskador, som har hudtransplantationsdonatorställen på de laterala låren, kommer att randomiseras i tre grupper: kontroll (som har lokal infiltration av platsen), ultraljudsstyrt nervblock eller ultraljudsstyrt nervblock med kateterplacering --fascia iliaca.
Postoperativ komfort kommer att bedömas under de kommande 48 timmarna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Shriners Hospital for Children
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- går på rekonstruktiv kirurgi som kräver hudtransplantat med delad tjocklek
- patientens donatorställe kommer att vara i distribution av lateral femoral kutan nerv
- ålder >=2 och <22
- patienten känslomässigt/intellektuellt kan beskriva intensiteten av postoperativ smärta med hjälp av VAS eller Wong-Bakers ansiktsskala.
Exklusions kriterier:
- potentiellt block/kateterställe infekterat eller bränt.
- intolerans/allergi mot lokalanestetika
- BMI > 30
- American Society of Anesthesiologists (ASA) poäng > 2
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kateter
Ett ultraljudsstyrt block av LFCN utförs, följt av placeringen av en kateter under fascia iliaca.
|
en blockering av den laterala femorala kutan nerven utförs under ultraljudsledning.
För LFCN-block kommer ropivakain 0,2 % att användas.
Dosen kommer att vara 20 ml, såvida inte patienten väger mindre än 20 kg, i vilket fall volymen kommer att vara lika med patientens vikt i kilogram.
Efter att ett ultraljudsstyrt nervblock har utförts placeras en kateter under fascia iliaca och en infusion av ropivakain 0,2 % med 0,15 ml/kg/timme administreras under 48 timmar.
|
|
Experimentell: Ultraljudsstyrt LFCN-block
Ett ultraljudsstyrt regionalt nervblock -- med ropivakain 0,2 % -- kommer att utföras runt den laterala femorala kutan nerven (LFCN).
|
en blockering av den laterala femorala kutan nerven utförs under ultraljudsledning.
För LFCN-block kommer ropivakain 0,2 % att användas.
Dosen kommer att vara 20 ml, såvida inte patienten väger mindre än 20 kg, i vilket fall volymen kommer att vara lika med patientens vikt i kilogram.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Denna grupp får den nuvarande standarden för vård - donatorplatsen är infiltrerad med 0,25 % bupivakain.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visual Analog Pain Scale
Tidsram: Q4 timmar, när du är vaken, i 48 timmar
|
Vi kommer att bedöma ett VAS av smärta (0-10) - var 4:e timme postoperativt medan patienten är vaken, i 48 timmar efter operationen.
|
Q4 timmar, när du är vaken, i 48 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Narkotikaanvändning
Tidsram: 48 timmar efter operationen
|
Vi kommer att registrera narkotiska behov hos försökspersonerna under de 48 timmarna efter operationen.
|
48 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Erik S Shank, MD, Partners Health Care
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2008P001944
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .