Lapsipotilaiden lateraalisen reisiluun ihohermon ultraääniohjattu tukos
Reisiluun lateraalisen ihohermon ultraääniohjatun tukoksen arviointi lapsipotilailla korjaavia kirurgisia toimenpiteitä varten
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko joko perifeerinen hermosalpaus lateraalisen femoraalisen ihohermon (LFCN) ultraääniohjauksessa (u/s) verrattuna u/s-ohjattuihin hermolohkoon, jota seuraa jatkuva paikallispuudutusaineen katetriinfuusio , tarjoaa paremman leikkauksen jälkeisen kivunlievityksen lasten palovammapotilaille, joille tehdään korjaava leikkaus, kuin nykyinen analgeettinen hoito ihonalaisen paikallispuudutuksen infiltraatiolla.
Tukikelpoiset potilaat, lapsipotilaat, joilla on korjaava leikkaus palovammojen vuoksi ja joilla on ihosiirteen luovutuskohta reisien lateraalisissa osissa, satunnaistetaan kolmeen ryhmään: kontrolli (paikallinen infiltraatio), ultraääniohjattu hermosalpaus tai ultraääniohjattu hermoblokki katetrin sijoittelulla. -- suoliluun fascia.
Leikkauksen jälkeinen mukavuus arvioidaan seuraavan 48 tunnin aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Shriners Hospital for Children
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- menossa korjaavaan leikkaukseen, joka vaatii halkeaman paksuisen ihosiirteen
- potilaan luovutuskohta on lateraalisen reisiluun ihohermon jakaumassa
- ikä >=2 ja <22
- potilas kykenee emotionaalisesti/älyllisesti kuvaamaan leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuutta VAS:n tai Wong-Bakerin kasvojen asteikolla.
Poissulkemiskriteerit:
- mahdollinen lohko/katetrin paikka infektoitunut tai palanut.
- intoleranssi/allergia paikallispuuduteille
- BMI > 30
- American Society of Anesthesiologists (ASA) -pisteet > 2
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Katetri
LFCN:n ultraääniohjattu lohko suoritetaan, minkä jälkeen katetri asetetaan fascia iliacan alle.
|
lateraalisen reisiluun ihohermon salpaus suoritetaan ultraääniohjauksessa.
LFCN-salpauksessa käytetään 0,2 % ropivakaiinia.
Annos on 20 ml, ellei potilas paina alle 20 kg, jolloin tilavuus vastaa potilaan painoa kilogrammoina.
Sen jälkeen, kun ultraääniohjattu hermosalpaus on suoritettu, katetri asetetaan fascia iliacan alle ja 48 tunnin ajan annetaan 0,2 % ropivakaiini-infuusio nopeudella 0,15 ml/kg/tunti.
|
|
Kokeellinen: Ultraääniohjattu LFCN-lohko
Lateraalisen femoraalisen ihohermon (LFCN) ympärille suoritetaan ultraääniohjattu alueellinen hermosalpaus, jossa käytetään ropivakaiinia 0,2 %.
|
lateraalisen reisiluun ihohermon salpaus suoritetaan ultraääniohjauksessa.
LFCN-salpauksessa käytetään 0,2 % ropivakaiinia.
Annos on 20 ml, ellei potilas paina alle 20 kg, jolloin tilavuus vastaa potilaan painoa kilogrammoina.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tämä ryhmä saa nykyisen hoidon standardin - luovuttajakohtaan on tunkeutunut 0,25 % bupivakaiinia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Pain Scale
Aikaikkuna: Q4 tuntia, hereillä, 48 tuntia
|
Arvioimme kivun VAS-arvon (0-10) - 4 tunnin välein leikkauksen jälkeen, kun potilas on hereillä, 48 tunnin ajan leikkauksen jälkeen.
|
Q4 tuntia, hereillä, 48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huumeiden käyttö
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kirjaamme koehenkilöiden huumetarpeen 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Erik S Shank, MD, Partners Health Care
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2008P001944
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .