比较阿达帕林和过氧化苯甲酰外用凝胶 0.1%/2.5%（Actavis Mid-Atlantic LLC）与 Epiduo™（阿达帕林和过氧化苯甲酰）凝胶 0.1%/2.5%（Galderma Laboratories, L.P.）治疗轻度至重度寻常痤疮

纳入标准：

1. 男性或未怀孕的女性患者必须在 12 岁至 40 岁之间（含）。
2. 年满 18 岁的患者必须提供 IEC/IRB 批准的书面知情同意书。 年龄在 12 至 17 岁之间的患者必须提供 IEC/IRB 批准的书面同意书；此书面同意书必须附有 IEC/IRB 批准的患者合法代表（即父母或监护人）的书面知情同意书。 此外，所有患者或其合法代表（即父母或监护人）必须签署 HIPAA 授权书（如适用）。
3. 患者必须有轻度至重度寻常痤疮的明确临床诊断（IGE 2 级、3 级或 4 级）。
4. 患者必须有至少 20 个炎症性病变和最多 100 个、最少 25 个和最多 100 个非炎症性病变（即开放性和闭合性粉刺）和不超过 2 个结节囊性病变（即结节和囊肿）在基线。 出于研究治疗和评估的目的，这些损伤应仅限于面部治疗区域。 涉及眼睛、鼻角（即鼻孔周围和鼻孔下方的线条）和头皮的病变应排除在计数之外。 患者可能在身体的其他部位（例如背部）有痤疮病变。
5. 从研究开始前 30 天到研究药物最后一次给药后 30 天，有生育能力的女性患者必须一直在使用公认的节育方法，或者必须同意继续实行禁欲。 所有女性患者都被认为具有生育潜力，除非她们已经手术绝育或已绝经至少 1 年。 禁欲是一种可接受的节育方法。 以下任何一种避孕方法都是可以接受的：口服避孕药、避孕贴片/植入物（例如 Norplant®）Depo-Provera®、双屏障方法（例如避孕套和杀精子剂）或宫内节育器。 女性患者的基线尿妊娠试验必须为阴性。 应获得对 hCG 的最低灵敏度至少为 50 mIU/ml 的妊娠试验的阴性结果。
6. 所有男性患者必须同意与其伴侣一起使用公认的节育方法，从第一次给药之日到最后一次给药研究药物后 30 天。 禁欲是一种可接受的节育方法。 以下任何一种避孕方法都是可以接受的：口服避孕药、避孕贴片/植入物（例如 Norplant®）、Depo-Provera®、双屏障方法（例如避孕套和杀精子剂）或宫内节育器。
7. 患者必须愿意并能够理解并遵守方案的要求，包括参加所需的研究访视。
8. 患者必须愿意避免使用任何其他治疗寻常痤疮的方法，包括除研究产品以外的抗生素，以治疗面部出现的痤疮。 患者可以使用其他没有显着或可测量的全身吸收的局部痤疮治疗来治疗背部、肩部和胸部的痤疮（例如，过氧化苯甲酰、水杨酸）。
9. 患者必须身体健康，并且没有任何有临床意义的疾病。
10. 使用化妆品的患者必须在进入研究前使用相同品牌/类型的化妆品至少 14 天，并且必须同意在整个研究期间不改变化妆品品牌/类型或使用频率。

排除标准：

1. 在研究参与期间（访问 1 至访问 5）怀孕、哺乳或计划怀孕的女性患者将被排除在研究参与之外。
2. 已知对过氧化苯甲酰、阿达帕林和其他类视黄醇或其赋形剂过敏的患者将被排除在研究参与之外。
3. 患有可能干扰寻常痤疮评估的病症的患者。 此类病症包括但不限于以下面部病变：酒渣鼻；脂溢性皮炎;口周皮炎;皮质类固醇引起的痤疮或毛囊炎；类癌综合征;鳞状细胞癌;肥大细胞增多症;由化妆品或药物引起的痤疮样皮疹；细菌性毛囊炎;面部牛皮癣;和面部湿疹。
4. 患有刚果痤疮、暴发性痤疮和继发性痤疮（例如，氯痤疮和药物引起的痤疮）的患者将被排除在外。
5. 在基线前 30 天内接受过全身性抗生素或全身性抗痤疮药物或全身性抗炎药治疗的患者将被排除在研究参与之外。
6. 接受处方和/或非处方外用药物治疗寻常痤疮的患者，包括抗生素、外用皮质类固醇、α-羟基/乙醇酸、过氧化苯甲酰或面部外用抗炎药物 14 岁以内基线前几天将被排除在研究参与之外。
7. 目前正在服用或在基线前 30 天内接受过全身性皮质类固醇（包括鼻内和吸入性皮质类固醇）治疗的患者将被排除在研究参与之外。
8. 在基线前 3 个月内开始激素治疗或改变激素治疗剂量的患者将被排除在研究参与之外。 在基线前 3 个月以上开始的任何激素疗法的剂量和使用频率必须在整个研究期间保持不变（访视 1 至访视 5）。 激素治疗包括但不限于雌激素和孕激素药物，例如避孕药。
9. 使用雄激素受体阻滞剂（如螺内酯或氟他胺）的患者将被排除在研究参与之外。
10. 在进入研究前 180 天内接受过口服维甲酸（例如，异维甲酸），或在进入研究前 180 天内使用超过 10,000 单位/天的治疗性维生素 A 补充剂（允许使用多种维生素），或已局部应用的患者在基线前 2 周内将维甲酸类药物（例如维甲酸、他扎罗汀、阿达帕林）用于面部的患者将被排除在研究参与之外。
11. 在基线前 90 天内接受过放射治疗和/或抗肿瘤药物的患者将被排除在研究参与之外。
12. 患有具有临床意义或危及生命的疾病的不稳定内科疾病的患者将被排除在研究参与之外。
13. 患有需要全身治疗的持续恶性肿瘤的患者将被排除在研究参与之外。 此外，患有面部皮肤恶性肿瘤的患者将被排除在研究参与之外。
14. 有面部毛发的患者将被排除在研究参与之外。 不可接受的面部毛发包括但不限于胡须和长的侧烧伤。 修剪整齐的小胡子是可以接受的。 在基线前 14 天内进行过面部蜡脱毛的患者也将被排除在研究参与之外。
15. 从事涉及过度或长时间暴露于阳光或极端天气（例如风或寒冷）的活动的患者将被排除在研究参与之外。
16. 根据病史判断，饮酒过量（每天超过两杯）或使用滥用药物（包括但不限于大麻素和可卡因）的患者将被排除在研究参与之外。
17. 在基线前 30 天内参加过研究性药物研究的患者（即患者接受过研究性药物治疗）将被排除在研究参与之外。 参与非治疗研究（例如观察性研究或注册研究）的患者可以考虑纳入。
18. 之前参加过这项研究的患者将被排除在研究参与之外。
19. 在基线前 30 天内或研究期间进行过冷冻破坏或化学破坏、磨皮术、光动力疗法、痤疮手术、病灶内类固醇或 X 射线疗法的患者将被排除在研究参与之外。
20. 在进入研究前 180 天内接受过激光治疗和面部区域电除术的患者将被排除在外。
21. 在进入研究前 14 天内进行过可能影响研究产品的疗效和安全性的整容手术（例如，面部护理）的患者将被排除在外。
22. 因任何原因接受过全身麻醉的患者以及在进入研究前 14 天内接受过神经肌肉阻滞剂治疗的患者将被排除在研究参与之外。
23. 使用应用部位反应量表（第 5.2 节）评分的基线局部刺激评分为 3（严重、显着/强烈）的患者将被排除在参与之外。