使用诱发反应电位对患有多动症、双相情感障碍或自闭症谱系障碍的青少年进行大脑活动流模式分析：一项初步研究
2024年6月27日 更新者：Gagan Joshi、Massachusetts General Hospital
该研究旨在评估 EEG（一种脑部扫描）是否有助于诊断患有 ADHD、BPD 和 ASD 的青少年。
患有 ADHD、BPD、ASD 和健康对照组（没有 ADHD、BPD 和 ASD）的青少年将接受脑电图检查，结果将使用脑活动流模式分析 (BAFPA) 进行分析。
将评估患有每种疾病的 20 名受试者和没有研究中任何疾病（对照）的 20 名受试者。
所有受试者都将通过结构化诊断访谈和神经心理学测试进行全面评估。
所有脑电图分析将在盲态条件下进行。
条件概率和接受者操作特征 (ROC) 分析将检查脑电图扫描的诊断效用，使用 ASD 的临床诊断作为金标准。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Massachusetts
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Cambridge、Massachusetts、美国、02138
- Massachusetts General Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
6-17 岁被诊断患有 ADHD、ASD 或 BPD 或健康对照的青少年。
描述
纳入标准：
- 6至17岁的男性或女性参与者。
- 右撇子。
- 满足 DSM-IV-TR 对 ADHD、双相情感障碍（BPD I、II 或 NOS）或 ASD（自闭症、阿斯伯格症或 PDD-NOS）的诊断标准，由临床诊断访谈确定并由 K-SADS- 支持用于各自诊断的 E 模块。
- 受试者及其法定代表必须具有足够的理解水平，能够与研究者和研究协调员进行明智的沟通，并配合方案要求的所有测试和检查。
- 受试者及其法定代表人必须被认为是可靠的。
- 每个受试者及其授权的法律代表必须了解研究的性质。 受试者授权的法定代表人必须签署知情同意书，受试者必须签署知情同意书。
排除标准：
- 研究者及其直系亲属；定义为研究者的配偶、父母、子女、祖父母或孙子女。
- 智商< 85
- 活动性癫痫病史（脑电图提示癫痫发作活动和/或过去 1 个月的癫痫病史）
- 怀孕或哺乳的女性。
- 患有会危及受试者安全或影响研究科学价值的健康状况的受试者，包括：
- 器质性脑部疾病
- 未纠正的甲状腺功能减退症或甲状腺功能亢进症
- 肾或肝功能损害。
- 临床上不稳定的精神状况或被认为有严重的自杀风险
- 目前精神分裂症的诊断
- 过去 3 个月内有物质使用史（尼古丁或咖啡因除外）或尿液药物筛查呈滥用物质阳性
- 严重的感觉缺陷，例如耳聋或失明。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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多动症
被诊断患有多动症的青少年。
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自闭症谱系障碍
被诊断患有自闭症谱系障碍 (ASD) 的青少年。
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边缘性人格障碍
被诊断患有双相情感障碍的青年。
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健康对照
未被诊断出患有任何精神疾病/心理障碍的青少年。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床诊断与脑活动流模式分析 (BAFPA) 结果之间的一致性。
大体时间：基线
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受试者将接受临床诊断访谈和全面的神经心理学评估，然后完成 1 次约 1 小时的脑电图扫描。
BAFPA 的结果将与临床诊断访谈的结果进行比较。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Gagan Joshi, MD、Massachusetts General Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年3月1日
初级完成 (实际的)
2012年11月1日
研究完成 (实际的)
2012年11月1日
研究注册日期
首次提交
2012年1月5日
首先提交符合 QC 标准的
2012年1月5日
首次发布 (估计的)
2012年1月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月27日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
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