Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivotoiminnan virtausmallien analyysi, jossa käytetään herätettyjä vastemahdollisuuksia nuorilla, joilla on ADHD, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai autismikirjon häiriöt: alustava tutkimus

torstai 27. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Gagan Joshi, Massachusetts General Hospital
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko EEG (eräänlainen aivoskannaus) hyödyllinen diagnosoitaessa nuoria, joilla on ADHD, BPD tai ASD. Nuorille, joilla on ADHD, BPD, ASD ja terveet kontrollit (ilman ADHD:tä, BPD:tä ja ASD:tä), tehdään EEG, ja tulokset analysoidaan käyttämällä aivotoiminnan virtausmallianalyysiä (BAFPA). Arvioidaan 20 koehenkilöä, joilla on kutakin häiriötä, ja 20 ilman mitään tutkittavaa häiriötä (kontrollit). Kaikki koehenkilöt arvioidaan kattavasti strukturoiduilla diagnostisilla haastatteluilla ja neuropsykologisilla testeillä. Kaikki EEG-analyysit tehdään sokeissa olosuhteissa. Ehdollisen todennäköisyyden ja vastaanottimen toimintaominaisuuksien (ROC) analyysit tutkivat EEG-skannauksen diagnostista hyötyä käyttämällä ASD:n kliinistä diagnoosia kultaisena standardina.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Yhdysvallat, 02138
        • Massachusetts General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

6-17-vuotiaat nuoret, joilla on diagnosoitu ADHD, ASD tai BPD tai terveet kontrollit.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat 6–17-vuotiaat mies- tai naispuoliset osallistujat.
  • Oikeakätisyys.
  • Täyttää ADHD:n, kaksisuuntaisen mielialahäiriön (BPD I, II tai NOS) tai ASD:n (autistinen häiriö, Aspergerin häiriö tai PDD-NOS) DSM-IV-TR-diagnostiset kriteerit kliinisen diagnostisen haastattelun vahvistaman ja K-SADS-ohjelman tukemana. E-moduuli vastaavia diagnooseja varten.
  • Tutkittavien ja heidän laillisen edustajansa ymmärryksen tason on oltava riittävä kommunikoidakseen älykkäästi tutkijan ja tutkimuskoordinaattorin kanssa ja tehdäkseen yhteistyötä kaikissa protokollan edellyttämissä testeissä ja tutkimuksissa.
  • Tutkittavia ja heidän laillisia edustajiaan on pidettävä luotettavina.
  • Jokaisen tutkittavan ja hänen valtuutetun laillisen edustajansa on ymmärrettävä tutkimuksen luonne. Tutkittavan valtuutetun laillisen edustajan on allekirjoitettava tietoinen suostumusasiakirja ja tutkittavan on allekirjoitettava tietoinen suostumusasiakirja.

Poissulkemiskriteerit:

  • tutkija ja hänen lähiomaiset; määritellään tutkijan puolisoksi, vanhemmaksi, lapseksi, isovanhemmaksi tai lapsenlapseksi.
  • I.Q. <85
  • Aktiiviset kohtaushäiriöt (kuten EEG viittaa kohtausaktiivisuuteen ja/tai kohtaushistoria viimeisen kuukauden aikana)
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset.
  • Koehenkilöt, joilla on sairaus, joka joko vaarantaa tutkittavan turvallisuuden tai vaikuttaa tutkimuksen tieteellisiin ansioihin, mukaan lukien:
  • Orgaaniset aivosairaudet
  • Korjaamaton kilpirauhasen vajaatoiminta tai hypertyreoosi
  • Munuaisten tai maksan vajaatoiminta.
  • Kliinisesti epävakaat psykiatriset tilat tai joiden katsotaan olevan vakavassa itsemurhariskissä
  • Nykyinen skitsofrenian diagnoosi
  • Aiempi päihteiden käyttö (paitsi nikotiini tai kofeiini) viimeisen 3 kuukauden aikana tai virtsan huumeseulonta positiivinen väärinkäytösten varalta
  • Merkittävät sensoriset puutteet, kuten kuurous tai sokeus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
ADHD
Nuorella on diagnosoitu ADHD.
ASD
Nuori, jolla on diagnosoitu autismispektrihäiriö (ASD).
BPD
Nuori, jolla on diagnosoitu kaksisuuntainen mielialahäiriö.
Terveelliset kontrollit
Nuorella ei ole diagnosoitu psykiatrista/psykologista häiriötä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisen diagnoosin ja aivotoiminnan virtausmallianalyysin (BAFPA) tulosten välinen sopimus.
Aikaikkuna: Perustaso
Koehenkilöt käyvät läpi kliiniset diagnostiset haastattelut ja kattavan neuropsykologisen arvioinnin ja suorittavat sitten yhden noin tunnin kestävän EEG-skannauksen. BAFPA:n tuloksia verrataan kliinisen diagnostisen haastattelun tuloksiin.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Yhteistyökumppanit

ElMindA Ltd

Tutkijat

  • Päätutkija: Gagan Joshi, MD, Massachusetts General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. tammikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. tammikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 9. tammikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2010P000547

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kaksisuuntainen mielialahäiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa