ADHD, 양극성 장애, 자폐 스펙트럼 장애 청소년의 유발 반응 전위를 이용한 뇌 활동 흐름 패턴 분석: 예비 연구
2024년 6월 27일 업데이트: Gagan Joshi, Massachusetts General Hospital
이 연구는 EEG(뇌 스캔의 일종)가 ADHD, BPD, ASD가 있는 청소년을 진단하는 데 유용한지 여부를 평가하는 것을 목표로 합니다.
ADHD, BPD, ASD 및 건강한 대조군(ADHD, BPD 및 ASD 없음)이 있는 청소년은 EEG를 받고 결과는 뇌 활동 흐름 패턴 분석(BAFPA)을 사용하여 분석됩니다.
각 장애가 있는 20명의 피험자와 연구 중인 장애가 없는 20명(대조군)을 평가할 것입니다.
모든 피험자는 구조화된 진단 인터뷰와 신경심리학적 검사를 통해 종합적으로 평가됩니다.
모든 EEG 분석은 블라인드 조건에서 수행됩니다.
조건부 확률 및 수신자 작동 특성(ROC) 분석은 금본위제로 ASD의 임상 진단을 사용하여 EEG 스캔의 진단 유틸리티를 검사합니다.
연구 개요
상태
종료됨
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Cambridge, Massachusetts, 미국, 02138
- Massachusetts General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
ADHD, ASD 또는 BPD 또는 건강한 통제로 진단된 6-17세 청소년.
설명
포함 기준:
- 6세에서 17세 사이의 남성 또는 여성 참가자.
- 오른손잡이.
- ADHD, 양극성 장애(BPD I, II 또는 NOS) 또는 ASD(자폐 장애, 아스퍼거 장애 또는 PDD-NOS)에 대한 DSM-IV-TR 진단 기준을 충족합니다. 각각의 진단을 위한 E 모듈.
- 피험자와 법적 대리인은 연구자 및 연구 코디네이터와 지능적으로 의사소통하고 프로토콜에서 요구하는 모든 테스트 및 검사에 협력할 수 있는 충분한 이해 수준을 가져야 합니다.
- 피험자와 법적 대리인은 신뢰할 수 있는 것으로 간주되어야 합니다.
- 각 피험자와 그/그녀의 법적 대리인은 연구의 성격을 이해해야 합니다. 피험자의 법적 대리인은 정보에 입각한 동의 문서에 서명해야 하며 피험자는 정보에 입각한 동의 문서에 서명해야 합니다.
제외 기준:
- 수사관 및 그 직계 가족 조사자의 배우자, 부모, 자녀, 조부모 또는 손자로 정의됩니다.
- 아이큐 < 85
- 활성 발작 장애의 병력(발작 활동을 암시하는 EEG 및/또는 지난 1개월 동안의 발작 병력)
- 임신 또는 간호 여성.
- 피험자의 안전을 위태롭게 하거나 연구의 과학적 가치에 영향을 미칠 수 있는 의학적 상태가 있는 피험자는 다음을 포함합니다.
- 기질적 뇌 장애
- 교정되지 않은 갑상선기능저하증 또는 갑상선기능항진증
- 신장 또는 간 장애.
- 임상적으로 불안정한 정신과적 상태이거나 심각한 자살 위험이 있다고 판단되는 자
- 정신 분열증의 현재 진단
- 지난 3개월 이내에 물질 사용 이력(니코틴 또는 카페인 제외) 또는 남용 물질에 대한 소변 약물 검사 양성
- 청각 장애 또는 실명과 같은 상당한 감각 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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ADHD
ADHD 진단을 받은 청소년.
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ASD
자폐 스펙트럼 장애(ASD) 진단을 받은 청소년.
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BPD
양극성 장애 진단을 받은 청소년.
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건강한 통제
정신/심리적 장애 진단을 받지 않은 청소년.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 진단과 뇌 활동 흐름 패턴 분석(BAFPA) 결과 간의 일치.
기간: 기준선
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피험자는 임상 진단 인터뷰와 포괄적인 신경심리학적 평가를 받은 후 약 1시간 동안 1회의 EEG 스캔을 완료합니다.
BAFPA의 결과는 임상 진단 인터뷰의 결과와 비교됩니다.
|
기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Gagan Joshi, MD, Massachusetts General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 1월 5일
처음 게시됨 (추정된)
2012년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2010P000547
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