Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Analys av hjärnaktivitetsflödesmönster med hjälp av framkallade responspotentialer hos ungdomar med ADHD, bipolär sjukdom eller autismspektrumstörningar: en preliminär studie

27 juni 2024 uppdaterad av: Gagan Joshi, Massachusetts General Hospital

Studien syftar till att utvärdera huruvida en EEG (en typ av hjärnskanning) är användbar för att diagnostisera ungdomar med antingen ADHD, BPD, ASD. Ungdomar med ADHD, BPD, ASD och friska kontroller (utan ADHD, BPD och ASD) kommer att genomgå ett EEG, och resultaten kommer att analyseras med hjälp av hjärnaktivitetsflödesmönsteranalys (BAFPA). Tjugo försökspersoner med varje störning och tjugo utan någon av störningarna som studeras (kontroller) kommer att utvärderas. Alla ämnen kommer att bli omfattande utvärderade med strukturerade diagnostiska intervjuer och neuropsykologiska tester. Alla EEG-analyser kommer att utföras under blinda förhållanden. Analyser av villkorad sannolikhet och mottagarfunktionskarakteristik (ROC) kommer att undersöka den diagnostiska användbarheten av EEG-skanningen, med den kliniska diagnosen ASD som guldstandard.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Förenta staterna
- Massachusetts
  - Cambridge, Massachusetts, Förenta staterna, 02138
    - Massachusetts General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Ungdomar i åldrarna 6-17 diagnostiserade med ADHD, ASD eller BPD, eller sjuka kontroller.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Manliga eller kvinnliga deltagare mellan 6 och 17 år.
Högerhänthet.
Uppfyller DSM-IV-TR diagnostiska kriterier för ADHD, bipolär sjukdom (BPD I, II eller NOS) eller ASD (autistisk störning, Aspergers sjukdom eller PDD-NOS) som fastställts genom klinisk diagnostisk intervju och stöds av K-SADS- E-modul för respektive diagnos.
Försökspersoner och deras juridiska ombud måste ha en nivå av förståelse som är tillräcklig för att kommunicera intelligent med utredaren och studiesamordnaren och för att samarbeta med alla tester och undersökningar som krävs enligt protokollet.
Försökspersoner och deras juridiska ombud måste anses pålitliga.
Varje försöksperson och hans/hennes auktoriserade juridiska ombud måste förstå studiens natur. Försökspersonens auktoriserade juridiska ombud måste underteckna ett informerat samtycke och försökspersonen måste underteckna ett informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

Utredaren och hans/hennes närmaste familj; definieras som utredarens make, förälder, barn, farförälder eller barnbarn.
I.Q. < 85
Historik med aktiv anfallsstörning (som föreslagits av EEG som tyder på anfallsaktivitet och/eller anamnes på anfall under den senaste 1 månaden)
Gravida eller ammande kvinnor.
Försökspersoner med ett medicinskt tillstånd som antingen äventyrar ämnets säkerhet eller påverkar studiens vetenskapliga förtjänst, inklusive:
Organiska hjärnsjukdomar
Okorrigerad hypotyreos eller hypertyreos
Nedsatt njur- eller leverfunktion.
Kliniskt instabila psykiatriska tillstånd eller bedöms löpa allvarlig suicidalrisk
Nuvarande diagnos av schizofreni
Historik av droganvändning (förutom nikotin eller koffein) under de senaste 3 månaderna eller urinläkemedelsscreening positiv för missbruksämnen
Betydande sensoriska brister som dövhet eller blindhet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
ADHD Ungdom med diagnosen ADHD.
ASD Ungdom med diagnosen autismspektrumstörning (ASD).
BPD Ungdom med diagnosen bipolär sjukdom.
Friska kontroller Ungdomar som inte diagnostiserats med någon psykiatrisk/psykologisk störning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Överensstämmelse mellan kliniska diagnoser och resultaten av hjärnaktivitetsflödesmönsteranalys (BAFPA). Tidsram: Baslinje	Försökspersonerna kommer att genomgå kliniska diagnostiska intervjuer och en omfattande neuropsykologisk bedömning, och sedan göra en EEG-skanning på cirka 1 timme. Resultaten av BAFPA kommer att jämföras med resultaten från de kliniska diagnostiska intervjuerna.	Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbetspartners

ElMindA Ltd

Utredare

Huvudutredare: Gagan Joshi, MD, Massachusetts General Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 januari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna