Analisi dei modelli di flusso dell'attività cerebrale utilizzando i potenziali di risposta evocati nei giovani con ADHD, disturbo bipolare o disturbi dello spettro autistico: uno studio preliminare
27 giugno 2024 aggiornato da: Gagan Joshi, Massachusetts General Hospital
Lo studio mira a valutare se un EEG (un tipo di scansione del cervello) sia utile o meno nella diagnosi di giovani con ADHD, BPD, ASD.
I giovani con ADHD, BPD, ASD e controlli sani (senza ADHD, BPD e ASD) saranno sottoposti a un EEG e i risultati saranno analizzati utilizzando l'analisi del modello di flusso dell'attività cerebrale (BAFPA).
Saranno valutati venti soggetti con ogni disturbo e venti senza nessuno dei disturbi in studio (controlli).
Tutti i soggetti saranno valutati in modo completo con interviste diagnostiche strutturate e test neuropsicologici.
Tutte le analisi EEG saranno condotte in condizioni di cieco.
Le analisi della probabilità condizionale e delle caratteristiche operative del ricevitore (ROC) esamineranno l'utilità diagnostica della scansione EEG, utilizzando la diagnosi clinica di ASD come gold standard.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Cambridge, Massachusetts, Stati Uniti, 02138
- Massachusetts General Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 17 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Giovani di età compresa tra 6 e 17 anni con diagnosi di ADHD, ASD o BPD o controlli sani.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti di sesso maschile o femminile di età compresa tra 6 e 17 anni.
- Mano destra.
- Soddisfa i criteri diagnostici del DSM-IV-TR per ADHD, disturbo bipolare (BPD I, II o NOS) o ASD (disturbo autistico, disturbo di Asperger o PDD-NOS) come stabilito dal colloquio diagnostico clinico e supportato da K-SADS- Modulo E per le rispettive diagnosi.
- I soggetti e il loro rappresentante legale devono avere un livello di comprensione sufficiente per comunicare in modo intelligente con lo sperimentatore e il coordinatore dello studio e per cooperare con tutti i test e gli esami richiesti dal protocollo.
- I soggetti e il loro legale rappresentante devono essere considerati affidabili.
- Ogni soggetto e il suo rappresentante legale autorizzato devono comprendere la natura dello studio. Il legale rappresentante autorizzato del soggetto deve firmare un documento di consenso informato e il soggetto deve firmare un documento di assenso informato.
Criteri di esclusione:
- Investigatore e la sua famiglia immediata; definito come coniuge, genitore, figlio, nonno o nipote dell'investigatore.
- Q.I. < 85
- Storia di disturbo convulsivo attivo (come suggerito dall'EEG indicativo di attività convulsiva e/o storia di convulsioni nell'ultimo mese)
- Donne incinte o che allattano.
- Soggetti con una condizione medica che metterà a repentaglio la sicurezza del soggetto o influenzerà il merito scientifico dello studio, tra cui:
- Disturbi cerebrali organici
- Ipotiroidismo o ipertiroidismo non corretto
- Compromissione renale o epatica.
- Condizioni psichiatriche clinicamente instabili o giudicate a grave rischio suicidario
- Diagnosi attuale di schizofrenia
- Anamnesi di uso di sostanze (eccetto nicotina o caffeina) negli ultimi 3 mesi o test antidroga nelle urine positivo per sostanze di abuso
- Deficit sensoriali significativi come sordità o cecità.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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ADHD
Giovani con diagnosi di ADHD.
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ASD
Giovani con diagnosi di disturbo dello spettro autistico (ASD).
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DBP
Giovane con diagnosi di disturbo bipolare.
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Controlli sani
Giovane a cui non è stato diagnosticato alcun disturbo psichiatrico/psicologico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Accordo tra diagnosi cliniche e risultati dell'analisi del pattern di flusso dell'attività cerebrale (BAFPA).
Lasso di tempo: Linea di base
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I soggetti saranno sottoposti a colloqui diagnostici clinici e a una valutazione neuropsicologica completa, quindi completeranno 1 scansione EEG di circa 1 ora.
I risultati del BAFPA saranno confrontati con i risultati delle interviste diagnostiche cliniche.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Gagan Joshi, MD, Massachusetts General Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 gennaio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 gennaio 2012
Primo Inserito (Stimato)
9 gennaio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Disturbi dell'umore
- Disturbi bipolari e correlati
- Disturbi da deficit di attenzione e comportamento dirompente
- Disturbi del neurosviluppo
- Disordine bipolare
- Disturbo da deficit di attenzione con iperattività
- Disturbo autistico
- Disturbo dello spettro autistico
- Disturbi dello sviluppo infantile, pervasivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2010P000547
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