Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza wzorców przepływu aktywności mózgu z wykorzystaniem wywołanych potencjałów odpowiedzi u młodzieży z ADHD, chorobą afektywną dwubiegunową lub zaburzeniami ze spektrum autyzmu: badanie wstępne

27 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Gagan Joshi, Massachusetts General Hospital
Badanie ma na celu ocenę, czy EEG (rodzaj skanu mózgu) jest przydatny w diagnozowaniu młodzieży z ADHD, BPD, ASD. Młodzież z ADHD, BPD, ASD i zdrowa grupa kontrolna (bez ADHD, BPD i ASD) zostanie poddana badaniu EEG, a wyniki zostaną przeanalizowane za pomocą analizy wzorca przepływu aktywności mózgu (BAFPA). Ocenie zostanie poddanych dwudziestu osobników z każdym zaburzeniem i dwudziestu bez żadnego z badanych zaburzeń (grupa kontrolna). Wszyscy uczestnicy zostaną wszechstronnie ocenieni za pomocą ustrukturyzowanych wywiadów diagnostycznych i testów neuropsychologicznych. Wszystkie analizy EEG będą przeprowadzane w warunkach ślepej próby. Analizy prawdopodobieństwa warunkowego i charakterystyki operacyjnej odbiornika (ROC) zbadają przydatność diagnostyczną skanu EEG, wykorzystując kliniczną diagnozę ASD jako złoty standard.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02138
        • Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Młodzież w wieku 6-17 lat, u której zdiagnozowano ADHD, ASD lub BPD, lub grupa kontrolna Heathy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy płci męskiej lub żeńskiej w wieku od 6 do 17 lat.
  • Praworęczność.
  • Spełnia kryteria diagnostyczne DSM-IV-TR dla ADHD, choroby afektywnej dwubiegunowej (BPD I, II lub BNO) lub ASD (zaburzenie autystyczne, zespół Aspergera lub PDD-NOS) ustalone na podstawie klinicznego wywiadu diagnostycznego i potwierdzone przez K-SADS- Moduł E dla odpowiednich diagnoz.
  • Osoby badane i ich przedstawiciele prawni muszą mieć poziom zrozumienia wystarczający do inteligentnej komunikacji z badaczem i koordynatorem badania oraz do współpracy przy wszystkich testach i badaniach wymaganych przez protokół.
  • Podmioty i ich przedstawiciel prawny muszą być uznane za wiarygodne.
  • Każdy uczestnik i jego upoważniony przedstawiciel prawny muszą rozumieć charakter badania. Upoważniony przedstawiciel prawny uczestnika musi podpisać dokument świadomej zgody, a uczestnik musi podpisać dokument świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Śledczy i jego/jej najbliższa rodzina; zdefiniowane jako współmałżonek, rodzic, dziecko, dziadkowie lub wnuk badacza.
  • ILORAZ INTELIGENCJI. < 85
  • Historia aktywnych napadów padaczkowych (zgodnie z sugestią EEG sugerującą aktywność napadów i / lub historię napadów w ciągu ostatniego 1 miesiąca)
  • Kobiety w ciąży lub karmiące.
  • Uczestnicy ze stanem medycznym, który albo zagraża bezpieczeństwu uczestników, albo wpływa na wartość naukową badania, w tym:
  • Organiczne zaburzenia mózgu
  • Nieskorygowana niedoczynność lub nadczynność tarczycy
  • Zaburzenia czynności nerek lub wątroby.
  • Klinicznie niestabilne stany psychiczne lub poważne ryzyko samobójstwa
  • Aktualna diagnoza schizofrenii
  • Historia używania substancji (z wyjątkiem nikotyny lub kofeiny) w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub pozytywny wynik testu na obecność narkotyków w moczu
  • Znaczne deficyty czuciowe, takie jak głuchota lub ślepota.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
ADHD
Młodzież z rozpoznaniem ADHD.
ASD
Młodzież ze zdiagnozowanym zaburzeniem ze spektrum autyzmu (ASD).
BPD
Młodzież ze zdiagnozowaną chorobą afektywną dwubiegunową.
Zdrowe kontrole
Młodzież, u której nie zdiagnozowano żadnych zaburzeń psychicznych/psychicznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgodność między diagnozami klinicznymi a wynikami analizy wzorca przepływu aktywności mózgu (BAFPA).
Ramy czasowe: Linia bazowa
Uczestnicy przejdą kliniczne wywiady diagnostyczne i kompleksową ocenę neuropsychologiczną, a następnie wykonają 1 skan EEG trwający około 1 godziny. Wyniki BAFPA zostaną porównane z wynikami klinicznych wywiadów diagnostycznych.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Współpracownicy

ElMindA Ltd

Śledczy

  • Główny śledczy: Gagan Joshi, MD, Massachusetts General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 stycznia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2012

Pierwszy wysłany (Szacowany)

9 stycznia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2010P000547

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie afektywne dwubiegunowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj