Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stroompatronenanalyse van hersenactiviteit met behulp van opgewekte responsmogelijkheden bij jongeren met ADHD, bipolaire stoornis of autismespectrumstoornissen: een voorbereidende studie

27 juni 2024 bijgewerkt door: Gagan Joshi, Massachusetts General Hospital
De studie heeft tot doel te evalueren of een EEG (een soort hersenscan) al dan niet nuttig is bij het diagnosticeren van jongeren met ADHD, BPS of ASS. Jongeren met ADHD, BPD, ASS en gezonde controles (zonder ADHD, BPD en ASS) ondergaan een EEG en de resultaten worden geanalyseerd met behulp van Brain Activity Flow Pattern Analysis (BAFPA). Twintig proefpersonen met elke stoornis en twintig zonder een van de onderzochte stoornissen (controles) zullen worden geëvalueerd. Alle onderwerpen worden uitgebreid beoordeeld met gestructureerde diagnostische interviews en neuropsychologische tests. Alle EEG-analyses worden onder blinde omstandigheden uitgevoerd. Voorwaardelijke waarschijnlijkheidsanalyses en ROC-analyses (Receiver Operating Characteristics) zullen de diagnostische bruikbaarheid van de EEG-scan onderzoeken, waarbij de klinische diagnose van ASS als de gouden standaard wordt gebruikt.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Verenigde Staten, 02138
        • Massachusetts General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Jongeren van 6-17 jaar gediagnosticeerd met ADHD, ASS of BPS, of gezonde controles.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke of vrouwelijke deelnemers tussen de 6 en 17 jaar.
  • Rechtshandigheid.
  • Voldoet aan de diagnostische criteria van de DSM-IV-TR voor ADHD, bipolaire stoornis (BPD I, II of NOS) of ASS (autistische stoornis, stoornis van Asperger of PDD-NOS) zoals vastgesteld door klinisch diagnostisch interview en ondersteund door K-SADS- E-module voor respectievelijke diagnoses.
  • Proefpersonen en hun wettelijke vertegenwoordiger moeten een voldoende niveau van begrip hebben om intelligent te communiceren met de onderzoeker en onderzoekscoördinator, en om mee te werken aan alle tests en onderzoeken die door het protocol worden vereist.
  • Proefpersonen en hun wettelijke vertegenwoordiger moeten als betrouwbaar worden beschouwd.
  • Elke proefpersoon en zijn/haar gemachtigde wettelijke vertegenwoordiger moeten de aard van het onderzoek begrijpen. De gemachtigde wettelijke vertegenwoordiger van de proefpersoon moet een document met geïnformeerde toestemming ondertekenen en de proefpersoon moet een document met geïnformeerde instemming ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  • Onderzoeker en zijn/haar naaste familie; gedefinieerd als de echtgenoot, ouder, kind, grootouder of kleinkind van de onderzoeker.
  • IQ. < 85
  • Voorgeschiedenis van actieve convulsies (zoals gesuggereerd door EEG die wijst op convulsies en/of voorgeschiedenis van convulsies in de afgelopen 1 maand)
  • Zwangere of zogende vrouwtjes.
  • Proefpersonen met een medische aandoening die de veiligheid van proefpersonen in gevaar brengt of de wetenschappelijke waarde van het onderzoek aantast, waaronder:
  • Organische hersenaandoeningen
  • Ongecorrigeerde hypothyreoïdie of hyperthyreoïdie
  • Nier- of leverfunctiestoornis.
  • Klinisch onstabiele psychiatrische aandoeningen of beoordeeld als ernstig suïcidaal risico
  • Huidige diagnose schizofrenie
  • Geschiedenis van middelengebruik (behalve nicotine of cafeïne) in de afgelopen 3 maanden of urinedrugscreening positief voor middelenmisbruik
  • Aanzienlijke sensorische stoornissen zoals doofheid of blindheid.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
ADHD
Jongeren gediagnosticeerd met ADHD.
ASS
Jongeren met de diagnose Autisme Spectrum Stoornis (ASS).
Borderline
Jongeren gediagnosticeerd met een bipolaire stoornis.
Gezonde controles
Jongeren bij wie geen psychiatrische/psychische stoornis is vastgesteld.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overeenstemming tussen klinische diagnoses en de resultaten van Brain Activity Flow Pattern Analysis (BAFPA).
Tijdsspanne: Basislijn
Proefpersonen ondergaan klinische diagnostische interviews en een uitgebreide neuropsychologische beoordeling, en maken vervolgens 1 EEG-scan van ongeveer 1 uur. De resultaten van de BAFPA worden vergeleken met de resultaten van de klinische diagnostische interviews.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Medewerkers

ElMindA Ltd

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gagan Joshi, MD, Massachusetts General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 januari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2012

Eerst geplaatst (Geschat)

9 januari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2010P000547

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren