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ADHD、双極性障害、または自閉症スペクトラム障害を持つ若者の誘発反応電位を使用した脳活動フローパターン分析: 予備研究

2021年7月8日 更新者:Gagan Joshi、Massachusetts General Hospital
この研究は、ADHD、BPD、ASDのいずれかを持つ若者の診断にEEG(脳スキャンの一種)が役立つかどうかを評価することを目的としています. ADHD、BPD、ASD、および健康なコントロール (ADHD、BPD、および ASD のない) を持つ若者は EEG を受け、その結果は脳活動フロー パターン分析 (BAFPA) を使用して分析されます。 各障害を持つ 20 人の被験者と、研究中の障害のいずれも持たない 20 人の被験者 (コントロール) が評価されます。 すべての被験者は、構造化された診断面接と神経心理学的検査で包括的に評価されます。 すべてのEEG分析は、ブラインド条件下で実施されます。 条件付き確率と受信者動作特性 (ROC) 分析は、ゴールド スタンダードとして ASD の臨床診断を使用して、EEG スキャンの診断ユーティリティを調べます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Cambridge、Massachusetts、アメリカ、02138
        • Massachusetts General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年~17年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ADHD、ASDまたはBPDと診断された6〜17歳の若者、または健康なコントロール。

説明

包含基準:

  • 6 歳から 17 歳までの男性または女性の参加者。
  • 右利き。
  • ADHD、双極性障害 (BPD I、II、または NOS)、または ASD (自閉性障害、アスペルガー障害、または PDD-NOS) の DSM-IV-TR 診断基準を満たし、臨床診断面接によって確立され、K-SADS によってサポートされています。それぞれの診断のためのEモジュール。
  • 被験者およびその法定代理人は、治験責任医師および治験コーディネーターと知的にコミュニケーションを取り、プロトコルで要求されるすべての検査および検査に協力するのに十分なレベルの理解を持っている必要があります。
  • 被験者とその法定代理人は、信頼できると見なされなければなりません。
  • 各被験者とその正式な法定代理人は、研究の性質を理解する必要があります。 被験者の正式な法定代理人はインフォームド コンセント文書に署名し、被験者はインフォームド コンセント文書に署名する必要があります。

除外基準:

  • 捜査官とその近親者;調査員の配偶者、親、子供、祖父母、または孫として定義されます。
  • I.Q. < 85
  • -活動性発作障害の病歴(発作活動を示唆するEEGおよび/または過去1か月の発作の履歴によって示唆される)
  • 妊娠中または授乳中の女性。
  • -被験者の安全を脅かすか、研究の科学的メリットに影響を与える病状のある被験者には、以下が含まれます。
  • 器質性脳障害
  • 矯正されていない甲状腺機能低下症または甲状腺機能亢進症
  • 腎障害または肝障害。
  • 臨床的に不安定な精神状態、または深刻な自殺のリスクがあると判断された
  • 統合失調症の現在の診断
  • -過去3か月以内の物質使用(ニコチンまたはカフェインを除く)の履歴、または乱用物質が陽性の尿中薬物スクリーニング
  • 難聴や失明などの重大な感覚障害。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
ADHD
ADHDと診断された青年。
ASD
自閉症スペクトラム障害 (ASD) と診断された若者。
BPD
双極性障害と診断された青年。
健康管理
精神医学的/心理学的障害と診断されていない若者。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床診断と脳活動フローパターン分析(BAFPA)の結果との一致。
時間枠:ベースライン
被験者は臨床診断面接と包括的な神経心理学的評価を受け、約1時間のEEGスキャンを1回完了します。 BAFPA の結果は、臨床診断面接の結果と比較されます。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年3月1日

一次修了 (実際)

2012年11月1日

研究の完了 (実際)

2012年11月1日

試験登録日

最初に提出

2012年1月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年1月5日

最初の投稿 (見積もり)

2012年1月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月8日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

双極性障害の臨床試験

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