Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af hjerneaktivitetsflowmønstre ved hjælp af fremkaldte responspotentialer hos unge med ADHD, bipolar lidelse eller autismespektrumforstyrrelser: en foreløbig undersøgelse

27. juni 2024 opdateret af: Gagan Joshi, Massachusetts General Hospital
Undersøgelsen har til formål at evaluere, hvorvidt en EEG (en type hjernescanning) er nyttig til at diagnosticere unge med enten ADHD, BPD, ASD. Unge med ADHD, BPD, ASD og raske kontroller (uden ADHD, BPD og ASD) vil gennemgå et EEG, og resultaterne vil blive analyseret ved hjælp af hjerneaktivitetsflowmønsteranalyse (BAFPA). Tyve forsøgspersoner med hver lidelse og tyve uden nogen af ​​lidelserne under undersøgelse (kontroller) vil blive evalueret. Alle emner vil blive grundigt vurderet med strukturerede diagnostiske samtaler og neuropsykologisk testning. Alle EEG-analyser vil blive udført under blinde forhold. Analyser af betinget sandsynlighed og modtagerdriftskarakteristik (ROC) vil undersøge den diagnostiske nytte af EEG-scanningen ved at bruge den kliniske diagnose af ASD som guldstandarden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Forenede Stater, 02138
        • Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Unge i alderen 6-17 diagnosticeret med ADHD, ASD eller BPD eller sunde kontroller.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige eller kvindelige deltagere mellem 6 og 17 år.
  • Højrehåndethed.
  • Opfylder DSM-IV-TR diagnostiske kriterier for ADHD, bipolar lidelse (BPD I, II eller NOS) eller ASD (autistisk lidelse, Aspergers lidelse eller PDD-NOS) som etableret ved klinisk diagnostisk interview og understøttet af K-SADS- E-modul til respektive diagnoser.
  • Forsøgspersoner og deres juridiske repræsentant skal have et tilstrækkeligt forståelsesniveau til at kommunikere intelligent med efterforskeren og studiekoordinatoren og til at samarbejde med alle tests og undersøgelser, der kræves af protokollen.
  • Emner og deres juridiske repræsentant skal betragtes som pålidelige.
  • Hvert forsøgsperson og hans/hendes autoriserede juridiske repræsentant skal forstå arten af ​​undersøgelsen. Forsøgspersonens autoriserede juridiske repræsentant skal underskrive et informeret samtykkedokument, og forsøgspersonen skal underskrive et informeret samtykkedokument.

Ekskluderingskriterier:

  • Efterforsker og hans/hendes nærmeste familie; defineret som efterforskerens ægtefælle, forælder, barn, bedsteforælder eller barnebarn.
  • I.Q. < 85
  • Anamnese med aktiv anfaldsforstyrrelse (som foreslået af EEG, der tyder på anfaldsaktivitet og/eller historie med anfald inden for sidste 1 måned)
  • Gravide eller ammende kvinder.
  • Forsøgspersoner med en medicinsk tilstand, der enten vil bringe emnesikkerheden i fare eller påvirke undersøgelsens videnskabelige værdi, herunder:
  • Organiske hjernesygdomme
  • Ukorrigeret hypothyroidisme eller hyperthyroidisme
  • Nyre- eller leverinsufficiens.
  • Klinisk ustabile psykiatriske tilstande eller vurderet til at være i alvorlig suicidalrisiko
  • Nuværende diagnose af skizofreni
  • Anamnese med stofbrug (undtagen nikotin eller koffein) inden for de seneste 3 måneder eller urinmedicinsk screening positiv for misbrugsstoffer
  • Betydelige sensoriske mangler såsom døvhed eller blindhed.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
ADHD
Ungdom diagnosticeret med ADHD.
ASD
Unge diagnosticeret med en autismespektrumforstyrrelse (ASD).
BPD
Unge diagnosticeret med bipolar lidelse.
Sund kontrol
Unge ikke diagnosticeret med nogen psykiatrisk/psykologisk lidelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overensstemmelse mellem kliniske diagnoser og resultaterne af hjerneaktivitetsflowmønsteranalyse (BAFPA).
Tidsramme: Baseline
Forsøgspersonerne vil gennemgå kliniske diagnostiske interviews og en omfattende neuropsykologisk vurdering, og derefter gennemføre 1 EEG-scanning på cirka 1 time. Resultaterne af BAFPA vil blive sammenlignet med resultaterne af de kliniske diagnostiske interviews.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbejdspartnere

ElMindA Ltd

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gagan Joshi, MD, Massachusetts General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2012

Først opslået (Anslået)

9. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2010P000547

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Maniodepressiv

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner