子宫内膜取样程序中的 Tenaculum (Tenaculum)
2012年1月9日 更新者：Ümran Küçükgöz Güleç、Cukurova University
使用 Pipelle 子宫内膜取样程序实际需要的 Tenaculum。
大多数妇科诊疗程序，如子宫内膜取样、子宫输卵管造影、宫腔镜检查、宫内节育器置入、困难的宫腔内人工授精或胚胎移植手术等，往往需要在宫颈处应用单齿牵手，以稳定宫颈，矫正宫颈宫角，提供反作用力。
然而，用抓钩抓住子宫颈对患者来说可能是一种痛苦的经历。一项随机对照试验旨在评估使用抓钩对患者痛觉的影响以及外科医生在子宫内膜取样手术（ESP）中的操作性能。 .
研究概览
详细说明
115 名患者被纳入评估子宫内膜异位管治疗期间的痛觉和手术表现。
患者被随机分配到两组中的一组，即第 1 组（有 tenaculum）和第 2 组（没有 tenaculum）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
115
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Adana、火鸡、01330
- Cukurova University Faculty of Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 76年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 18-80岁
- 这些妇女在妇科门诊需要进行子宫内膜取样程序。
- 谁有能力理解口头语言并描述痛苦。
排除标准：
- 狭窄的宫颈管
- 他们得了急性宫颈炎
- 强烈的焦虑
- 需要同步宫颈管刮除术
- 需要全身麻醉或局部麻醉
- 术前镇痛药物的使用
- 已知的恶性肿瘤病史
- 扭曲宫颈管和宫腔的子宫异常或平滑肌瘤
- 办公室子宫内膜取样失败的历史
- β-HCG 试验阳性。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：第 1 组（含 Tenaculum）
该组由在子宫内膜取样过程中在子宫颈处应用了 tenaculum 的患者组成
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单齿牵拉器用于宫颈稳定宫颈，拉直宫颈宫腔角并提供反牵引力。
大多数妇科手术，如子宫内膜取样手术、子宫输卵管造影术、宫腔镜检查、宫内节育器置入、困难的宫腔内人工授精或胚胎移植手术等，通常都需要使用抓钩。
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无干预：第 2 组（不含 Tenaculum）
该组由在子宫内膜取样过程中未应用牵拉剂的患者组成。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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用于患者疼痛感知的 Visual Analog Scala
大体时间：5秒
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VAS 对每位患者进行四次。
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5秒
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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程序性能的李克特标度
大体时间：5秒
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由医生进行李克特缩放一倍。
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5秒
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为组织病理学诊断对子宫内膜组织进行充分取样的成功率。
大体时间：5-10天
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5-10天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ahmet Baris Guzel, Assist Prof Dr.、Cukurova University Faculty of Medicine Department of Obstetrics and Gynecology
- 首席研究员：Aybala Kubat, MD、Şahinbey Goverment Hospital
- 首席研究员：Ghanim Khatib, MD、Cukurova University Faculty of Medicine Department of Obstetrics and Gynecology
- 首席研究员：Fatma Tuncay Ozgunen, Prof Dr.、Cukurova University Faculty of Medicine Department of Obstetrics and Gynecology
- 首席研究员：Ibrahim Ferhat Urunsak, Assist Prof Dr.、Cukurova University Faculty of Medicine Department of Obstetrics and Gynecology
- 研究主任：Umran Kucukgoz Gulec, Assist Prof Dr.、Cukurova University Faculty of Medicine Department of Obstetrics and Gynecology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年5月1日
初级完成 (实际的)
2011年12月1日
研究完成 (实际的)
2011年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年1月2日
首先提交符合 QC 标准的
2012年1月9日
首次发布 (估计)
2012年1月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年1月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年1月9日
最后验证
2012年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- CukurovaU (其他标识符：CukurovaU)
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