Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tenaculum v postupu odběru endometria (Tenaculum)

9. ledna 2012 aktualizováno: Ümran Küçükgöz Güleç, Cukurova University

Použití tenacula, které je skutečně nezbytné pro postup odběru endometria od Pipelle.

Většina výkonů v gynekologické ordinaci, jako je odběr endometria, hysterosalpingografie, hysteroskopie, zavádění antikoncepčního nitroděložního tělíska, obtížná nitroděložní inseminace nebo procedury přenosu embrya, často vyžaduje aplikaci tenakula jednoho zubu do děložního čípku pro stabilizaci děložního čípku, narovnání cervikouterinního úhlu a poskytovat protitah. Uchopení děložního čípku tenakulem však může být pro pacientku bolestivým zážitkem. Byla provedena randomizovaná kontrolovaná studie s cílem vyhodnotit použití tenakula na vnímání bolesti pacientkami a výkon zákroku chirurgů při odběru endometria (ESP) pomocí pipelly .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bylo zahrnuto 111 pacientek pro hodnocení vnímání bolesti a výkonu procedury během endometria s pipelou. Pacienti byli náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin jako Skupina 1 (s tenakulem) a Skupina 2 (bez tenakula).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

115

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Adana, Krocan, 01330
        • Cukurova University Faculty of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-80 let
  • Ženy podstoupily odběr endometria v gynekologické ambulanci.
  • Kdo je schopen porozumět mluvenému slovu a popsat bolest.

Kritéria vyloučení:

  • Stenotický cervikální kanál
  • Měli akutní cervicitidu
  • Intenzivní úzkost
  • Potřeba souběžné endocervikální kyretáže
  • Potřeba celkové anestezie nebo lokálních anestetik
  • Použití analgetik před zákrokem
  • Známá anamnéza malignity
  • Děložní anomálie nebo leiomyomy, které deformují cervikální kanál a dutinu
  • Historie neúspěšného odběru endometria v ordinaci
  • Pozitivní test β-HCG.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina 1 (s Tenaculem)
Tato skupina se skládala z pacientek, kterým bylo během odběru endometria aplikováno tenakulum na děložní hrdlo
Přístroj: Tenaculum
Tenaculum s jedním zubem se používá na děložním čípku pro stabilizaci děložního čípku, narovnání cervikouterinního úhlu a poskytuje protitah. Většina výkonů v gynekologické ambulanci, jako je odběr endometria, hysterosalpingografie, hysteroskopie, zavedení antikoncepčního nitroděložního tělíska, obtížná intrauterinní inseminace nebo embryotransfer, často vyžaduje aplikaci tenakula.
Žádný zásah: Skupina 2 (bez Tenaculum)
Tato skupina se skládala z pacientek, kterým nebylo během odběru endometria aplikováno tenakulum.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Visual Analog Scala pro vnímání bolesti pacienta
Časové okno: 5 sekund
VAS byla provedena čtyřikrát u každého pacienta.
5 sekund

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Likertova škála pro výkon procedury
Časové okno: 5 sekund
Likert jednou změřil lékař.
5 sekund
Úspěšnost jako adekvátní odběr endometriální tkáně pro histopatologickou diagnostiku.
Časové okno: 5-10 dní
5-10 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cukurova University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ahmet Baris Guzel, Assist Prof Dr., Cukurova University Faculty of Medicine Department of Obstetrics and Gynecology
  • Vrchní vyšetřovatel: Aybala Kubat, MD, Şahinbey Goverment Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Ghanim Khatib, MD, Cukurova University Faculty of Medicine Department of Obstetrics and Gynecology
  • Vrchní vyšetřovatel: Fatma Tuncay Ozgunen, Prof Dr., Cukurova University Faculty of Medicine Department of Obstetrics and Gynecology
  • Vrchní vyšetřovatel: Ibrahim Ferhat Urunsak, Assist Prof Dr., Cukurova University Faculty of Medicine Department of Obstetrics and Gynecology
  • Ředitel studie: Umran Kucukgoz Gulec, Assist Prof Dr., Cukurova University Faculty of Medicine Department of Obstetrics and Gynecology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. ledna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2012

První zveřejněno (Odhad)

10. ledna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. ledna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2012

Naposledy ověřeno

1. ledna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CukurovaU (Jiný identifikátor: CukurovaU)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Endometrium

Klinické studie na Tenaculum

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit