Tenaculum in endometriumbemonsteringsprocedure (Tenaculum)
9 januari 2012 bijgewerkt door: Ümran Küçükgöz Güleç, Cukurova University
Een tenaculum gebruiken dat eigenlijk nodig is voor de endometriumbemonsteringsprocedure door Pipelle.
De meeste gynaecologische kantoorprocedures, zoals de endometriumbemonsteringsprocedure, hysterosalpingografie, hysteroscopie, het inbrengen van een anticonceptie-spiraaltje, moeilijke intra-uteriene inseminatie of embryotransferprocedures vereisen vaak de toepassing van een enkel tand-tenaculum op de baarmoederhals om de baarmoederhals stabiel te houden, de cervicouterine hoek recht te maken en tegenwicht bieden.
Het vastpakken van de baarmoederhals met een tenaculum kan echter een pijnlijke ervaring zijn voor de patiënt. Er werd een gerandomiseerde, gecontroleerde studie uitgevoerd om het gebruik van een tenaculum op de pijnperceptie van de patiënten en de procedureprestaties van de chirurgen bij de endometriumbemonsteringsprocedure (ESP) met pipelle te evalueren. .
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Honderdvijftien patiënten geïncludeerd voor het beoordelen van pijnperceptie en procedureprestaties tijdens endometrium met pipelle.
Patiënten werden willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen als groep 1 (met tenaculum) en groep 2 (zonder tenaculum).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
115
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Adana, Kalkoen, 01330
- Cukurova University Faculty of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-80 jaar oud
- De vrouw heeft een procedure voor het bemonsteren van het baarmoederslijmvlies nodig in de polikliniek gynaecologie.
- Die in staat zijn de gesproken woorden te begrijpen en de pijn te beschrijven.
Uitsluitingscriteria:
- Stenotisch cervicaal kanaal
- Ze hadden acute cervicitis
- Intense angst
- Behoefte aan samenvallende endocervicale curettage
- Noodzaak van algemene anesthesie of lokale anesthesie
- Het gebruik van pijnstillers pre-procedure
- Bekende geschiedenis van maligniteit
- Baarmoederafwijkingen of leiomyoma's die het cervicale kanaal en de holte vervormen
- Een geschiedenis van mislukte endometriumbemonstering op kantoor
- Positieve β-HCG-test.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep 1 (met Tenaculum)
Deze groep bestond uit de patiënten bij wie het tenaculum ter hoogte van de baarmoederhals was aangebracht tijdens de endometriumbemonsteringsprocedure
|
Tenaculum met enkele tand wordt gebruikt voor de baarmoederhals om de baarmoederhals stabiel te houden, de cervicouterine-hoek recht te trekken en tegentractie te bieden.
De meeste gynaecologische kantoorprocedures, zoals de endometriumbemonsteringsprocedure, hysterosalpingografie, hysteroscopie, het inbrengen van een anticonceptiespiraaltje, moeilijke intra-uteriene inseminatie of embryotransferprocedures vereisen vaak de toepassing van een tenaculum.
|
|
Geen tussenkomst: Groep 2 (Zonder Tenaculum)
Deze groep bestond uit de patiënten bij wie het tenaculum niet was aangebracht tijdens de endometriumbemonsteringsprocedure.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visueel Analoge Scala voor de pijnperceptie van de patiënt
Tijdsspanne: 5 seconden
|
VAS uitgevoerd vier keer per patiënt.
|
5 seconden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Likert scala voor procedureprestaties
Tijdsspanne: 5 seconden
|
Likert één keer geschaald door de arts.
|
5 seconden
|
|
Slagingspercentage als adequate bemonstering van endometriumweefsel voor histopathologische diagnose.
Tijdsspanne: 5-10 dagen
|
5-10 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ahmet Baris Guzel, Assist Prof Dr., Cukurova University Faculty of Medicine Department of Obstetrics and Gynecology
- Hoofdonderzoeker: Aybala Kubat, MD, Şahinbey Goverment Hospital
- Hoofdonderzoeker: Ghanim Khatib, MD, Cukurova University Faculty of Medicine Department of Obstetrics and Gynecology
- Hoofdonderzoeker: Fatma Tuncay Ozgunen, Prof Dr., Cukurova University Faculty of Medicine Department of Obstetrics and Gynecology
- Hoofdonderzoeker: Ibrahim Ferhat Urunsak, Assist Prof Dr., Cukurova University Faculty of Medicine Department of Obstetrics and Gynecology
- Studie directeur: Umran Kucukgoz Gulec, Assist Prof Dr., Cukurova University Faculty of Medicine Department of Obstetrics and Gynecology
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 januari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 januari 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
10 januari 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 januari 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 januari 2012
Laatst geverifieerd
1 januari 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CukurovaU (Andere identificatie: CukurovaU)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .