Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tenaculum i endometrieprøvetagningsprocedure (Tenaculum)

9. januar 2012 opdateret af: Ümran Küçükgöz Güleç, Cukurova University

Brug af en Tenaculum, som faktisk er nødvendig for endometrieprøvetagningsprocedure af Pipelle.

Det meste af gynækologiske kontorprocedurer såsom endometrieprøvetagning, hysterosalpingografi, hysteroskopi, indsættelse af præventionsmiddel, vanskelig intrauterin insemination eller embryooverførselsprocedurer kræver ofte påføring af en enkelt tand tenaculum på livmoderhalsen for at stabilisere livmoderhalsen, rette livmoderhalsvinklen og udrette livmoderhalsen. give modtræk. Men at gribe livmoderhalsen med et tenaculum kan være en smertefuld oplevelse for patienten. Et randomiseret kontrolleret forsøg blev udført for at evaluere brugen af ​​tenaculum på smerteopfattelse af patienterne og kirurgers udførelse af proceduren i endometrieprøvetagningsprocedure (ESP) med pipelle .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et hundrede og femten patienter inkluderet til vurdering af smerteopfattelse og procedureydelse under endometrie med pipelle. Patienterne blev tilfældigt tildelt en af ​​to grupper som gruppe 1 (med tenaculum) og gruppe 2 (uden tenaculum).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

115

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Adana, Kalkun, 01330
        • Cukurova University Faculty of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-80 år
  • Kvinderne har krævet endometrieprøvetagning i gynækologisk ambulatorium.
  • Hvem er i stand til at forstå de talte ord og beskrive smerten.

Ekskluderingskriterier:

  • Stenotisk livmoderhalskanal
  • De havde akut cervicitis
  • Intens angst
  • Behov for sammenfaldende endocervikal curettage
  • Behov for generel anæstesi eller lokalbedøvelse
  • Brugen af ​​smertestillende lægemiddel præ-procedure
  • Kendt historie med malignitet
  • Uterine anomalier eller leiomyomer, der forvrænger livmoderhalskanalen og hulrummet
  • En historie med mislykket endometrieprøvetagning på kontoret
  • Positiv β-HCG test.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1 (Med Tenaculum)
Denne gruppe bestod af de patienter, hvis tenaculum var blevet påført ved livmoderhalsen under endometrieprøvetagningsproceduren
Enhed: Tenaculum
Enkelttands tenaculum bruges til livmoderhalsen for at stabilisere livmoderhalsen, rette cervicouterinvinklen ud og give modtræk. Det meste af gynækologiske kontorprocedurer såsom endometrieprøvetagning, hysterosalpingografi, hysteroskopi, indsættelse af svangerskabsforebyggende intrauterin enhed, vanskelig intrauterin insemination eller embryooverførselsprocedurer kræver ofte påføring af et tenaculum.
Ingen indgriben: Gruppe 2 (Uden Tenaculum)
Denne gruppe bestod af patienter, hvis ikke var blevet påført tenaculum under endometrieprøvetagningsproceduren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scala til patientens smerteopfattelse
Tidsramme: 5 sekunder
VAS udført fire gange hver patient.
5 sekunder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Likert scala til procedureudførelse
Tidsramme: 5 sekunder
Likert skaleret én gange af lægen.
5 sekunder
Succesrate som tilstrækkelig prøveudtagning af endometrievæv til histopatologisk diagnose.
Tidsramme: 5-10 dage
5-10 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cukurova University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ahmet Baris Guzel, Assist Prof Dr., Cukurova University Faculty of Medicine Department of Obstetrics and Gynecology
  • Ledende efterforsker: Aybala Kubat, MD, Şahinbey Goverment Hospital
  • Ledende efterforsker: Ghanim Khatib, MD, Cukurova University Faculty of Medicine Department of Obstetrics and Gynecology
  • Ledende efterforsker: Fatma Tuncay Ozgunen, Prof Dr., Cukurova University Faculty of Medicine Department of Obstetrics and Gynecology
  • Ledende efterforsker: Ibrahim Ferhat Urunsak, Assist Prof Dr., Cukurova University Faculty of Medicine Department of Obstetrics and Gynecology
  • Studieleder: Umran Kucukgoz Gulec, Assist Prof Dr., Cukurova University Faculty of Medicine Department of Obstetrics and Gynecology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2012

Først opslået (Skøn)

10. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. januar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2012

Sidst verificeret

1. januar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CukurovaU (Anden identifikator: CukurovaU)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endometrium

Kliniske forsøg med Tenaculum

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner