Tenaculum i endometrial prøvetakingsprosedyre (Tenaculum)
9. januar 2012 oppdatert av: Ümran Küçükgöz Güleç, Cukurova University
Bruke en tenaculum som faktisk er nødvendig for endometrial prøvetaking av Pipelle.
Det meste av gynekologiske kontorprosedyrer som endometrieprøvetaking, hysterosalpingografi, hysteroskopi, innsetting av prevensjonsmiddel, vanskelig intrauterin inseminasjon eller embryooverføringsprosedyrer krever ofte påføring av en enkelt tann tenaculum på livmorhalsen for å stabilisere livmorhalsen, rette ut livmorhalsen og utrette livmorhalsen. gi mottrekk.
Å gripe livmorhalsen med et tenakulum kan imidlertid være en smertefull opplevelse for pasienten. En randomisert kontrollert studie ble utført for å evaluere bruken av tenaculum på smerteoppfatning av pasientene og prosedyreytelsen til kirurgene i endometrieprøvetaking (ESP) med pipelle .
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Ett hundre og femten pasienter inkludert for vurdering av smerteoppfatning og prosedyreytelse under endometrial med pipelle.
Pasientene ble tilfeldig fordelt til en av to grupper som gruppe 1 (med tenaculum) og gruppe 2 (uten tenaculum).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
115
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Adana, Tyrkia, 01330
- Cukurova University Faculty of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-80 år gammel
- Kvinnene har krevd endometrieprøvetaking i gynekologisk poliklinikk.
- Som er i stand til å forstå de talte ordene og beskrive smerten.
Ekskluderingskriterier:
- Stenotisk livmorhalskanal
- De hadde akutt cervicitt
- Intens angst
- Behov for sammenfallende endocervikal curettage
- Behov for generell anestesi eller lokalbedøvelse
- Bruk av smertestillende medikament pre-prosedyre
- Kjent historie med malignitet
- Uterine anomalier eller leiomyomer som forvrenger livmorhalskanalen og hulrommet
- En historie med mislykket endometrieprøvetaking på kontoret
- Positiv β-HCG-test.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe 1 (med Tenaculum)
Denne gruppen besto av pasientene som hadde blitt påført tenakulum ved livmorhalsen under endometrieprøveprosedyren
|
Enkeltanntenaculum brukes til livmorhalsen for å stabilisere livmorhalsen, rette ut livmorhalsvinkelen og gi mottrekk.
Det meste av gynekologisk kontorprosedyre som endometrieprøvetaking, hysterosalpingografi, hysteroskopi, innsetting av intrauterin prevensjonsapparat, vanskelig intrauterin inseminasjon eller embryooverføringsprosedyrer krever ofte påføring av et tenakulum.
|
|
Ingen inngripen: Gruppe 2 (uten Tenaculum)
Denne gruppen besto av pasienter som ikke hadde fått påført tenaculum under endometrieprøvetakingen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scala for pasientens smerteoppfatning
Tidsramme: 5 sekunder
|
VAS utført fire ganger hver pasient.
|
5 sekunder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Likert scala for prosedyreytelse
Tidsramme: 5 sekunder
|
Likert skalert én ganger av legen.
|
5 sekunder
|
|
Suksessrate som tilstrekkelig prøvetaking av endometrievev for histopatologisk diagnose.
Tidsramme: 5-10 dager
|
5-10 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ahmet Baris Guzel, Assist Prof Dr., Cukurova University Faculty of Medicine Department of Obstetrics and Gynecology
- Hovedetterforsker: Aybala Kubat, MD, Şahinbey Goverment Hospital
- Hovedetterforsker: Ghanim Khatib, MD, Cukurova University Faculty of Medicine Department of Obstetrics and Gynecology
- Hovedetterforsker: Fatma Tuncay Ozgunen, Prof Dr., Cukurova University Faculty of Medicine Department of Obstetrics and Gynecology
- Hovedetterforsker: Ibrahim Ferhat Urunsak, Assist Prof Dr., Cukurova University Faculty of Medicine Department of Obstetrics and Gynecology
- Studieleder: Umran Kucukgoz Gulec, Assist Prof Dr., Cukurova University Faculty of Medicine Department of Obstetrics and Gynecology
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. januar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. januar 2012
Først lagt ut (Anslag)
10. januar 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. januar 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. januar 2012
Sist bekreftet
1. januar 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CukurovaU (Annen identifikator: CukurovaU)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .