Tenáculo en el procedimiento de muestreo endometrial (Tenaculum)
9 de enero de 2012 actualizado por: Ümran Küçükgöz Güleç, Cukurova University
Uso de un tenáculo que es realmente necesario para el procedimiento de muestreo endometrial de Pipelle.
La mayoría de los procedimientos de consultorio ginecológico, como el procedimiento de muestreo endometrial, la histerosalpingografía, la histeroscopia, la inserción de un dispositivo intrauterino anticonceptivo, la inseminación intrauterina difícil o los procedimientos de transferencia de embriones, a menudo requieren la aplicación de un tenáculo de un solo diente en el cuello uterino para estabilizar el cuello uterino, enderezar el ángulo cervicouterino y proporcionar contratracción.
Sin embargo, agarrar el cuello uterino con un tenáculo puede ser una experiencia dolorosa para la paciente. Se realizó un ensayo controlado aleatorio para evaluar el uso del tenáculo en la percepción del dolor de las pacientes y el desempeño del procedimiento de los cirujanos en el procedimiento de muestreo endometrial (ESP) con pipelle. .
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Ciento quince pacientes incluidas para evaluar la percepción del dolor y el rendimiento del procedimiento durante endometrial con pipelle.
Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a uno de dos grupos como Grupo 1 (con tenáculo) y Grupo 2 (sin tenáculo).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
115
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Adana, Pavo, 01330
- çukurova university faculty of medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 78 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-80 años
- La mujer ha requerido un procedimiento de muestreo endometrial en una clínica ambulatoria de ginecología.
- Quienes son capaces de entender las palabras habladas y describir el dolor.
Criterio de exclusión:
- Canal cervical estenótico
- Tenían cervicitis aguda
- ansiedad intensa
- Necesidad de legrado endocervical coincidente
- Necesidad de anestesia general o anestésicos locales
- El uso de medicamentos analgésicos antes del procedimiento.
- Antecedentes conocidos de malignidad
- Anomalías uterinas o leiomiomas que distorsionan el canal y la cavidad cervical
- Antecedentes de muestreo endometrial fallido en el consultorio
- Prueba de β-HCG positiva.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo 1 (Con Tenáculo)
Este grupo estaba formado por pacientes a las que se les había aplicado tenáculo en el cuello uterino durante el procedimiento de muestreo endometrial.
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Los tenáculos de un solo diente se utilizan en el cuello uterino para estabilizar el cuello uterino, enderezar el ángulo cervicouterino y proporcionar contratracción.
La mayoría de los procedimientos de consultorio ginecológico, como el procedimiento de muestreo endometrial, la histerosalpingografía, la histeroscopia, la inserción de un dispositivo intrauterino anticonceptivo, la inseminación intrauterina difícil o los procedimientos de transferencia de embriones, a menudo requieren la aplicación de un tenáculo.
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Sin intervención: Grupo 2 (Sin Tenáculo)
Este grupo estaba formado por pacientes a las que no se les había aplicado tenáculo durante el procedimiento de muestreo endometrial.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Visual Analog Scala para la percepción del dolor del paciente
Periodo de tiempo: 5 segundos
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EVA realizada cuatro veces a cada paciente.
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5 segundos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Likert scala para el rendimiento del procedimiento
Periodo de tiempo: 5 segundos
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Likert escalado una vez por el médico.
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5 segundos
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Tasa de éxito como muestreo adecuado de tejido endometrial para diagnóstico histopatológico.
Periodo de tiempo: 5-10 días
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5-10 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmet Baris Guzel, Assist Prof Dr., Cukurova University Faculty of Medicine Department of Obstetrics and Gynecology
- Investigador principal: Aybala Kubat, MD, Şahinbey Goverment Hospital
- Investigador principal: Ghanim Khatib, MD, Cukurova University Faculty of Medicine Department of Obstetrics and Gynecology
- Investigador principal: Fatma Tuncay Ozgunen, Prof Dr., Cukurova University Faculty of Medicine Department of Obstetrics and Gynecology
- Investigador principal: Ibrahim Ferhat Urunsak, Assist Prof Dr., Cukurova University Faculty of Medicine Department of Obstetrics and Gynecology
- Director de estudio: Umran Kucukgoz Gulec, Assist Prof Dr., Cukurova University Faculty of Medicine Department of Obstetrics and Gynecology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de enero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de enero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de enero de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2012
Última verificación
1 de enero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CukurovaU
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