Tenaculum dans la procédure d'échantillonnage de l'endomètre (Tenaculum)
9 janvier 2012 mis à jour par: Ümran Küçükgöz Güleç, Cukurova University
Utilisation d'un tenaculum qui est réellement nécessaire pour la procédure d'échantillonnage de l'endomètre par Pipelle.
La plupart des procédures de cabinet gynécologique telles que la procédure d'échantillonnage de l'endomètre, l'hystérosalpingographie, l'hystéroscopie, l'insertion d'un dispositif intra-utérin contraceptif, l'insémination intra-utérine difficile ou les procédures de transfert d'embryon nécessitent souvent l'application d'un tenaculum à une seule dent sur le col de l'utérus pour stabiliser le col de l'utérus, redresser l'angle cervico-utérin et fournir une contre-traction.
Cependant, saisir le col de l'utérus avec un tenaculum peut être une expérience douloureuse pour la patiente. .
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Cent quinze patientes ont été incluses pour évaluer la perception de la douleur et la performance de la procédure pendant l'endomètre avec pipelle.
Les patients ont été répartis au hasard dans l'un des deux groupes en tant que groupe 1 (avec tenaculum) et groupe 2 (sans tenaculum).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
115
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Adana, Turquie, 01330
- Cukurova University Faculty of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- 18-80 ans
- Les femmes ont exigé une procédure d'échantillonnage de l'endomètre dans une clinique externe de gynécologie.
- Qui sont capables de comprendre les mots prononcés et de décrire la douleur.
Critère d'exclusion:
- Canal cervical sténosé
- Ils avaient une cervicite aiguë
- Anxiété intense
- Nécessité d'un curetage endocervical coïncident
- Nécessité d'une anesthésie générale ou d'anesthésies locales
- L'utilisation de médicaments analgésiques avant la procédure
- Antécédents connus de malignité
- Anomalies utérines ou léiomyomes qui déforment le canal et la cavité cervicale
- Antécédents d'échec de prélèvement endométrial en cabinet
- Test β-HCG positif.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe 1 (Avec Tenaculum)
Ce groupe était composé des patientes dont le tenaculum avait été appliqué au niveau du col de l'utérus au cours de la procédure de prélèvement de l'endomètre
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Le tenaculum à une seule dent est utilisé sur le col de l'utérus pour stabiliser le col de l'utérus, redresser l'angle cervico-utérin et fournir une contre-traction.
La plupart des procédures de cabinet gynécologique telles que la procédure de prélèvement endométrial, l'hystérosalpingographie, l'hystéroscopie, l'insertion d'un dispositif intra-utérin contraceptif, l'insémination intra-utérine difficile ou les procédures de transfert d'embryon nécessitent souvent l'application d'un tenaculum.
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Aucune intervention: Groupe 2 (Sans Tenaculum)
Ce groupe était composé des patientes dont le tenaculum n'avait pas été appliqué lors de la procédure de prélèvement de l'endomètre.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Visual Analog Scala pour la perception de la douleur du patient
Délai: 5 secondes
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EVA réalisée quatre fois par patient.
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5 secondes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de Likert pour les performances de la procédure
Délai: 5 secondes
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Likert mis à l'échelle une fois par le médecin.
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5 secondes
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Taux de réussite en tant qu'échantillonnage adéquat du tissu endométrial pour le diagnostic histopathologique.
Délai: 5-10 jours
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5-10 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ahmet Baris Guzel, Assist Prof Dr., Cukurova University Faculty of Medicine Department of Obstetrics and Gynecology
- Chercheur principal: Aybala Kubat, MD, Şahinbey Goverment Hospital
- Chercheur principal: Ghanim Khatib, MD, Cukurova University Faculty of Medicine Department of Obstetrics and Gynecology
- Chercheur principal: Fatma Tuncay Ozgunen, Prof Dr., Cukurova University Faculty of Medicine Department of Obstetrics and Gynecology
- Chercheur principal: Ibrahim Ferhat Urunsak, Assist Prof Dr., Cukurova University Faculty of Medicine Department of Obstetrics and Gynecology
- Directeur d'études: Umran Kucukgoz Gulec, Assist Prof Dr., Cukurova University Faculty of Medicine Department of Obstetrics and Gynecology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 janvier 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2012
Première publication (Estimation)
10 janvier 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 janvier 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2012
Dernière vérification
1 janvier 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CukurovaU (Autre identifiant: CukurovaU)
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