Tenaculum endometriumin näytteenottomenettelyssä (Tenaculum)
maanantai 9. tammikuuta 2012 päivittänyt: Ümran Küçükgöz Güleç, Cukurova University
Tenaculumin käyttäminen, joka on todella välttämätön Pipellen endometriumin näytteenottomenettelyssä.
Useimmat gynekologiset toimistotoimenpiteet, kuten kohdun limakalvon näytteenotto, hysterosalpingografia, hysteroskopia, kohdunsisäisen ehkäisylaitteen asettaminen, vaikeat kohdunsisäinen keinohedelmöitys tai alkionsiirtotoimenpiteet edellyttävät usein yhden hampaan tenaculumia kohdunkaulaan, jotta kohdunkaula pysyy vakaana, kohdunkaulan kulma on suoristettu ja tarjota vastavoimia.
Kohdunkaulaan tarttuminen tenaculumilla voi kuitenkin olla tuskallinen kokemus potilaalle. Suoritettiin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioitiin tenaculumin käyttöä potilaiden kivun havaitsemiseen ja kirurgien toimenpiteen suorituskykyyn endometriumin näytteenottomenettelyssä (ESP) pipelillä .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Mukana oli sataviisitoista potilasta, jotka arvioivat kivun havaitsemista ja toimenpiteen suorituskykyä kohdun limakalvon aikana pipelillä.
Potilaat jaettiin satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä ryhmäksi 1 (jossa oli tenaculumi) ja ryhmään 2 (ilman tenaculumia).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
115
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Adana, Turkki, 01330
- Cukurova University Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-80 vuotta vanha
- Naiset ovat vaatineet endometriumin näytteenottoa gynekologian poliklinikalla.
- Jotka pystyvät ymmärtämään puhutut sanat ja kuvaamaan kipua.
Poissulkemiskriteerit:
- Stenoottinen kohdunkaulan kanava
- Heillä oli akuutti kohdunkaulantulehdus
- Voimakas ahdistus
- Tarve sattumanvaraiseen endoservikaaliseen kyrettaan
- Yleispuudutuksen tai paikallispuudutuksen tarve
- Analgeettisten lääkkeiden käyttö ennen menettelyä
- Tunnettu pahanlaatuisuushistoria
- Kohdun poikkeavuudet tai leiomyoomit, jotka vääristävät kohdunkaulan kanavaa ja onteloa
- Epäonnistuneiden endometriumin näytteenoton historia
- Positiivinen β-HCG-testi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä 1 (tenaculumin kanssa)
Tämä ryhmä koostui potilaista, joille kohdunkaulaan oli kiinnitetty nivelkalvoa kohdun limakalvon näytteenoton aikana.
|
Yhden hampaan tenaculumia käytetään kohdunkaulaan vakauttamaan kohdunkaulaa, oikaisemaan kohdunkaulan kulmaa ja tarjoamaan vastavetoa.
Useimmat gynekologiset toimistotoimenpiteet, kuten kohdun limakalvon näytteenotto, hysterosalpingografia, hysteroskopia, kohdunsisäisen ehkäisylaitteen asettaminen, vaikeat kohdunsisäinen keinosiemennys tai alkionsiirtotoimenpiteet edellyttävät usein tenaculumia.
|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä 2 (ilman tenaculumia)
Tämä ryhmä koostui potilaista, joille ei ollut asetettu tenaculumia kohdun limakalvon näytteenoton aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scala potilaan kivun havaitsemiseen
Aikaikkuna: 5 sekuntia
|
VAS suoritettiin neljä kertaa kullekin potilaalle.
|
5 sekuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Likert scala toimenpiteen suorittamiseen
Aikaikkuna: 5 sekuntia
|
Lääkäri mittasi Likert kerran.
|
5 sekuntia
|
|
Onnistumisprosentti riittävänä endometriumin kudoksen näytteenotossa histopatologista diagnoosia varten.
Aikaikkuna: 5-10 päivää
|
5-10 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ahmet Baris Guzel, Assist Prof Dr., Cukurova University Faculty of Medicine Department of Obstetrics and Gynecology
- Päätutkija: Aybala Kubat, MD, Şahinbey Goverment Hospital
- Päätutkija: Ghanim Khatib, MD, Cukurova University Faculty of Medicine Department of Obstetrics and Gynecology
- Päätutkija: Fatma Tuncay Ozgunen, Prof Dr., Cukurova University Faculty of Medicine Department of Obstetrics and Gynecology
- Päätutkija: Ibrahim Ferhat Urunsak, Assist Prof Dr., Cukurova University Faculty of Medicine Department of Obstetrics and Gynecology
- Opintojohtaja: Umran Kucukgoz Gulec, Assist Prof Dr., Cukurova University Faculty of Medicine Department of Obstetrics and Gynecology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. tammikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. tammikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 10. tammikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 10. tammikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. tammikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CukurovaU (Muu tunniste: CukurovaU)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .