Tenaculum w procedurze pobierania próbek endometrium (Tenaculum)
9 stycznia 2012 zaktualizowane przez: Ümran Küçükgöz Güleç, Cukurova University
Używanie tenaculum, które jest faktycznie niezbędne do procedury pobierania próbek endometrium przez Pipelle.
Większość zabiegów wykonywanych w gabinecie ginekologicznym, takich jak pobieranie endometrium, histerosalpingografia, histeroskopia, zakładanie antykoncepcyjnej wkładki wewnątrzmacicznej, trudne zabiegi inseminacji domacicznej lub transferu zarodków często wymaga przyłożenia pojedynczego ścięgna zęba do szyjki macicy w celu ustabilizowania szyjki macicy, wyprostowania kąta szyjki macicy i zapewnić kontrakcję.
Jednak chwytanie szyjki macicy za pomocą ścięgna może być dla pacjentki bolesnym przeżyciem. Przeprowadzono randomizowane, kontrolowane badanie oceniające użycie tenakułu na odczuwanie bólu przez pacjentki oraz wykonanie zabiegu przez chirurgów w procedurze pobierania endometrium (ESP) za pomocą rurki .
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Stu piętnastu pacjentek włączonych do oceny odczuwania bólu i wykonania zabiegu podczas endometrium za pomocą rurki.
Pacjenci zostali losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup jako Grupa 1 (z tenaculum) i Grupa 2 (bez tenaculum).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
115
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Adana, Indyk, 01330
- Cukurova University Faculty of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-80 lat
- Kobieta wymagała pobrania endometrium w poradni ginekologicznej.
- Którzy są w stanie zrozumieć wypowiadane słowa i opisać ból.
Kryteria wyłączenia:
- Stenotyczny kanał szyjki macicy
- Mieli ostre zapalenie szyjki macicy
- Intensywny niepokój
- Konieczność jednoczesnego wyłyżeczkowania szyjki macicy
- Konieczność znieczulenia ogólnego lub znieczulenia miejscowego
- Zastosowanie leku przeciwbólowego przed zabiegiem
- Znana historia nowotworów złośliwych
- Anomalie macicy lub mięśniaki gładkokomórkowe, które zniekształcają kanał i jamę szyjki macicy
- Historia nieudanego pobierania próbek endometrium w gabinecie
- Pozytywny wynik testu β-HCG.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa 1 (z Tenaculum)
Grupę tę stanowiły pacjentki, u których podczas pobierania endometrium zastosowano tenaculum na szyjce macicy
|
Pojedyncze ścięgna zęba są używane do szyjki macicy w celu ustabilizowania szyjki macicy, wyprostowania kąta szyjno-macicznego i zapewnienia kontrakcji.
Większość zabiegów wykonywanych w gabinecie ginekologicznym, takich jak pobieranie endometrium, histerosalpingografia, histeroskopia, zakładanie wkładki antykoncepcyjnej, trudne inseminacje domaciczne czy zabiegi transferu zarodków często wymaga zastosowania tenaculum.
|
|
Brak interwencji: Grupa 2 (bez Tenaculum)
Grupę tę stanowiły pacjentki, u których nie zastosowano tenaculum podczas pobierania endometrium.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scala do postrzegania bólu przez pacjenta
Ramy czasowe: 5 sekund
|
VAS przeprowadzono cztery razy u każdego pacjenta.
|
5 sekund
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Likerta do wykonania procedury
Ramy czasowe: 5 sekund
|
Likert skalowany jeden raz przez lekarza.
|
5 sekund
|
|
Wskaźnik sukcesu jako odpowiednie pobranie tkanki endometrium do diagnozy histopatologicznej.
Ramy czasowe: 5-10 dni
|
5-10 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ahmet Baris Guzel, Assist Prof Dr., Cukurova University Faculty of Medicine Department of Obstetrics and Gynecology
- Główny śledczy: Aybala Kubat, MD, Şahinbey Goverment Hospital
- Główny śledczy: Ghanim Khatib, MD, Cukurova University Faculty of Medicine Department of Obstetrics and Gynecology
- Główny śledczy: Fatma Tuncay Ozgunen, Prof Dr., Cukurova University Faculty of Medicine Department of Obstetrics and Gynecology
- Główny śledczy: Ibrahim Ferhat Urunsak, Assist Prof Dr., Cukurova University Faculty of Medicine Department of Obstetrics and Gynecology
- Dyrektor Studium: Umran Kucukgoz Gulec, Assist Prof Dr., Cukurova University Faculty of Medicine Department of Obstetrics and Gynecology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 stycznia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 stycznia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 stycznia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CukurovaU (Inny identyfikator: CukurovaU)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .