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Tenaculum nella procedura di campionamento endometriale (Tenaculum)

9 gennaio 2012 aggiornato da: Ümran Küçükgöz Güleç, Cukurova University

Utilizzo di un tenacolo che è effettivamente necessario per la procedura di campionamento endometriale di Pipelle.

La maggior parte delle procedure ambulatoriali ginecologiche come la procedura di prelievo endometriale, l'isterosalpingografia, l'isteroscopia, l'inserimento di dispositivi intrauterini contraccettivi, l'inseminazione intrauterina difficile o le procedure di trasferimento embrionale spesso richiedono l'applicazione di un singolo tenacolo del dente alla cervice per stabilizzare la cervice, raddrizzare l'angolo cervicouterino e fornire controtrazione. Tuttavia, afferrare la cervice con un tenaculum può essere un'esperienza dolorosa per il paziente. È stato condotto uno studio controllato randomizzato per valutare l'uso del tenaculum sulla percezione del dolore dei pazienti e l'esecuzione della procedura dei chirurghi nella procedura di campionamento endometriale (ESP) con pipelle .

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Centoquindici pazienti inclusi per valutare la percezione del dolore e le prestazioni della procedura durante l'endometrio con pipella. I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi come Gruppo 1 (con tenaculum) e Gruppo 2 (senza tenaculum).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

115

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Adana, Tacchino, 01330
        • Cukurova University Faculty of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-80 anni
  • La donna ha richiesto la procedura di prelievo endometriale in ambulatorio di ginecologia.
  • Chi è capace comprende le parole pronunciate e descrive il dolore.

Criteri di esclusione:

  • Canale cervicale stenotico
  • Avevano una cervicite acuta
  • Ansia intensa
  • Necessità di curettage endocervicale coincidente
  • Necessità di anestesia generale o anestetici locali
  • L'uso di farmaci analgesici prima della procedura
  • Storia nota di malignità
  • Anomalie uterine o leiomiomi che distorcono il canale e la cavità cervicale
  • Una storia di campionamento endometriale ambulatoriale fallito
  • Test β-HCG positivo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo 1 (con tenacolo)
Questo gruppo era costituito dalle pazienti a cui era stato applicato il tenaculum alla cervice durante la procedura di prelievo endometriale
Dispositivo: Tenacolo
Il tenaculum a dente singolo viene utilizzato per la cervice per stabilizzare la cervice, raddrizzare l'angolo cervicouterino e fornire controtrazione. La maggior parte delle procedure d'ufficio ginecologiche come la procedura di prelievo endometriale, l'isterosalpingografia, l'isteroscopia, l'inserimento di dispositivi intrauterini contraccettivi, l'inseminazione intrauterina difficile o le procedure di trasferimento di embrioni spesso richiedono l'applicazione di un tenaculum.
Nessun intervento: Gruppo 2 (senza tenacolo)
Questo gruppo era costituito dalle pazienti a cui non era stato applicato il tenaculum durante la procedura di prelievo endometriale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Visual Analog Scala per la percezione del dolore del paziente
Lasso di tempo: 5 secondi
VAS eseguito quattro volte ogni paziente.
5 secondi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Likert scala per le prestazioni della procedura
Lasso di tempo: 5 secondi
Likert ridimensionato una volta dal medico.
5 secondi
Tasso di successo come campionamento adeguato del tessuto endometriale per la diagnosi istopatologica.
Lasso di tempo: 5-10 giorni
5-10 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cukurova University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ahmet Baris Guzel, Assist Prof Dr., Cukurova University Faculty of Medicine Department of Obstetrics and Gynecology
  • Investigatore principale: Aybala Kubat, MD, Şahinbey Goverment Hospital
  • Investigatore principale: Ghanim Khatib, MD, Cukurova University Faculty of Medicine Department of Obstetrics and Gynecology
  • Investigatore principale: Fatma Tuncay Ozgunen, Prof Dr., Cukurova University Faculty of Medicine Department of Obstetrics and Gynecology
  • Investigatore principale: Ibrahim Ferhat Urunsak, Assist Prof Dr., Cukurova University Faculty of Medicine Department of Obstetrics and Gynecology
  • Direttore dello studio: Umran Kucukgoz Gulec, Assist Prof Dr., Cukurova University Faculty of Medicine Department of Obstetrics and Gynecology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 gennaio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2012

Primo Inserito (Stima)

10 gennaio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 gennaio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 gennaio 2012

Ultimo verificato

1 gennaio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CukurovaU (Altro identificatore: CukurovaU)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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