Tenaculum i endometrieprovtagningsprocedur (Tenaculum)
9 januari 2012 uppdaterad av: Ümran Küçükgöz Güleç, Cukurova University
Använda en tenaculum som faktiskt är nödvändig för endometrieprovtagning av Pipelle.
De flesta gynekologiska förfaranden såsom endometrieprovtagning, hysterosalpingografi, hysteroskopi, införande av intrauterin preventivmedel, svår intrauterin insemination eller embryonöverföringsprocedurer kräver ofta applicering av en enstaka tand tenakulum på livmoderhalsen för att stabilisera livmoderhalsen, räta ut livmoderhalsen och livmoderhalsens vinkel. ge motverkan.
Men att greppa livmoderhalsen med ett tenakulum kan vara en smärtsam upplevelse för patienten. En randomiserad kontrollerad studie genomfördes för att utvärdera användningen av tenaculum på smärtuppfattning hos patienter och kirurgernas prestation vid endometrieprovtagning (ESP) med pipell .
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Hundra femton patienter inkluderade för att bedöma smärtuppfattning och procedurprestanda under endometrie med pipell.
Patienterna tilldelades slumpmässigt en av två grupper som grupp 1 (med tenaculum) och grupp 2 (utan tenaculum).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
115
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Adana, Kalkon, 01330
- Cukurova University Faculty of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 76 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-80 år gammal
- Kvinnorna har krävt endometrieprovtagning på gynekologisk poliklinik.
- Som är kapabla att förstå de talade orden och beskriva smärtan.
Exklusions kriterier:
- Stenotisk livmoderhalskanal
- De hade akut cervicit
- Intensiv ångest
- Behov av tillfällig endocervikal curettage
- Behov av generell anestesi eller lokalbedövning
- Användningen av smärtstillande läkemedel före proceduren
- Känd historia av malignitet
- Uterina anomalier eller leiomyom som förvränger livmoderhalskanalen och kaviteten
- En historia av misslyckad endometrieprovtagning
- Positivt β-HCG-test.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp 1 (Med Tenaculum)
Denna grupp bestod av patienter vars tenakulum hade applicerats vid livmoderhalsen under endometrieprovtagningen
|
Entandstenaculum används för livmoderhalsen för att stabilisera livmoderhalsen, räta ut livmoderhalsvinkeln och ge motdragning.
De flesta gynekologiska förfaranden såsom endometrieprovtagning, hysterosalpingografi, hysteroskopi, införande av intrauterin preventivanordning, svår intrauterin insemination eller embryoöverföringsprocedurer kräver ofta applicering av ett tenakulum.
|
|
Inget ingripande: Grupp 2 (utan Tenaculum)
Denna grupp bestod av patienter vars tenakulum inte hade applicerats under endometrieprovtagningen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scala för patientens smärtuppfattning
Tidsram: 5 sekunder
|
VAS utförs fyra gånger varje patient.
|
5 sekunder
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Likert scala för procedurprestanda
Tidsram: 5 sekunder
|
Likert skalas en gång av läkaren.
|
5 sekunder
|
|
Framgångsfrekvens som adekvat provtagning av endometrievävnad för histopatologisk diagnos.
Tidsram: 5-10 dagar
|
5-10 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ahmet Baris Guzel, Assist Prof Dr., Cukurova University Faculty of Medicine Department of Obstetrics and Gynecology
- Huvudutredare: Aybala Kubat, MD, Şahinbey Goverment Hospital
- Huvudutredare: Ghanim Khatib, MD, Cukurova University Faculty of Medicine Department of Obstetrics and Gynecology
- Huvudutredare: Fatma Tuncay Ozgunen, Prof Dr., Cukurova University Faculty of Medicine Department of Obstetrics and Gynecology
- Huvudutredare: Ibrahim Ferhat Urunsak, Assist Prof Dr., Cukurova University Faculty of Medicine Department of Obstetrics and Gynecology
- Studierektor: Umran Kucukgoz Gulec, Assist Prof Dr., Cukurova University Faculty of Medicine Department of Obstetrics and Gynecology
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 januari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 januari 2012
Första postat (Uppskatta)
10 januari 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 januari 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 januari 2012
Senast verifierad
1 januari 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CukurovaU (Annan identifierare: CukurovaU)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .