子宮内膜サンプリング手順における鉤状突起 (Tenaculum)
2012年1月9日 更新者：Ümran Küçükgöz Güleç、Cukurova University
Pipelleによる子宮内膜サンプリング手順に実際に必要なテナキュラムの使用。
子宮内膜サンプリング手順、子宮卵管造影法、子宮鏡検査、避妊子宮内器具の挿入、困難な子宮内授精または胚移植手順などの婦人科のオフィス手順のほとんどは、多くの場合、子宮頸部を安定させ、子宮頸部角度をまっすぐにし、対抗策を提供します。
しかし、子宮頸部をテナキュラムでつかむことは、患者にとって痛みを伴う経験になる可能性があります。無作為対照試験を実施して、患者の痛みの知覚に対するテナキュラムの使用と、ピペルを使用した子宮内膜サンプリング手順（ESP）における外科医の手順パフォーマンスを評価しました。 .
調査の概要
詳細な説明
115 人の患者が、ピペレによる子宮内膜形成中の痛みの知覚と処置のパフォーマンスを評価するために含まれました。
患者は、グループ 1 (鉤縄あり) とグループ 2 (鉤縄なし) の 2 つのグループのうちの 1 つにランダムに割り当てられました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
115
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Adana、七面鳥、01330
- Cukurova University Faculty of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～78年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 18～80歳
- 女性は、婦人科外来診療所で子宮内膜サンプリング手順を必要としています。
- 話された言葉を理解し、痛みを説明できる人。
除外基準:
- 狭窄性頸管
- 彼らは急性子宮頸管炎を患っていた
- 強い不安
- 同時子宮頸管掻爬の必要性
- 全身麻酔または局所麻酔の必要性
- 鎮痛剤の使用前処置
- -悪性腫瘍の既知の病歴
- 子宮頸管および腔をゆがめる子宮の異常または平滑筋腫
- 失敗したオフィス子宮内膜サンプリングの歴史
- β-HCG検査陽性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループ1（テナキュラム付き）
このグループは、子宮内膜サンプリング手順中に子宮頸部に鉤縄を適用された患者で構成されていました
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単一の歯の鉤爪は、子宮頸部を安定させ、子宮頸部の角度をまっすぐにし、反牽引を提供するために子宮頸部に使用されます。
子宮内膜サンプリング手順、子宮卵管造影、子宮鏡検査、避妊子宮内器具の挿入、困難な子宮内授精または胚移植手順などの婦人科のオフィス手順のほとんどは、多くの場合、鉤針の適用を必要とします。
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介入なし：グループ 2 (テナキュラムなし)
このグループは、子宮内膜サンプリング手順中に鉤縄を適用されなかった患者で構成されていました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者の痛みの知覚のための Visual Analog Scala
時間枠：5秒
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VAS は、患者ごとに 4 回行われました。
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5秒
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手続き性能のリッカートスカラ
時間枠：5秒
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リッカートは、医師によって 1 回スケーリングされます。
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5秒
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組織病理学的診断のための子宮内膜組織の適切なサンプリングとしての成功率。
時間枠：5-10 日
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5-10 日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Ahmet Baris Guzel, Assist Prof Dr.、Cukurova University Faculty of Medicine Department of Obstetrics and Gynecology
- 主任研究者：Aybala Kubat, MD、Şahinbey Goverment Hospital
- 主任研究者：Ghanim Khatib, MD、Cukurova University Faculty of Medicine Department of Obstetrics and Gynecology
- 主任研究者：Fatma Tuncay Ozgunen, Prof Dr.、Cukurova University Faculty of Medicine Department of Obstetrics and Gynecology
- 主任研究者：Ibrahim Ferhat Urunsak, Assist Prof Dr.、Cukurova University Faculty of Medicine Department of Obstetrics and Gynecology
- スタディディレクター：Umran Kucukgoz Gulec, Assist Prof Dr.、Cukurova University Faculty of Medicine Department of Obstetrics and Gynecology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年5月1日
一次修了 (実際)
2011年12月1日
研究の完了 (実際)
2011年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年1月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年1月9日
最初の投稿 (見積もり)
2012年1月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年1月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年1月9日
最終確認日
2012年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CukurovaU
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