Tenáculo no Procedimento de Amostragem Endometrial (Tenaculum)
9 de janeiro de 2012 atualizado por: Ümran Küçükgöz Güleç, Cukurova University
Usando um tenáculo que é realmente necessário para o procedimento de amostragem endometrial por Pipelle.
A maioria dos procedimentos de consultório ginecológico, como procedimento de amostragem endometrial, histerossalpingografia, histeroscopia, inserção de dispositivo intrauterino contraceptivo, inseminação intrauterina difícil ou procedimentos de transferência de embriões, geralmente requerem a aplicação de um único dente tenáculo ao colo do útero para estabilizar o colo do útero, endireitar o ângulo cervicouterino e fornecer contratração.
No entanto, agarrar o colo do útero com um tenáculo pode ser uma experiência dolorosa para o paciente. Um estudo controlado randomizado foi conduzido para avaliar o uso do tenáculo na percepção da dor das pacientes e o desempenho do procedimento dos cirurgiões no procedimento de amostragem endometrial (ESP) com pipeta .
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Cento e quinze pacientes incluídos para avaliar a percepção da dor e o desempenho do procedimento durante endometrial com pipeta.
Os pacientes foram aleatoriamente designados para um dos dois grupos como Grupo 1 (com tenáculo) e Grupo 2 (sem tenáculo).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
115
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Adana, Peru, 01330
- Cukurova University Faculty of Medicine
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-80 anos
- A mulher exigiu procedimento de amostragem endometrial em ambulatório de ginecologia.
- Que são capazes de compreender as palavras faladas e descrever a dor.
Critério de exclusão:
- Canal cervical estenótico
- Eles tiveram cervicite aguda
- Ansiedade intensa
- Necessidade de curetagem endocervical coincidente
- Necessidade de anestesia geral ou anestésicos locais
- O uso de medicamento analgésico pré-procedimento
- História conhecida de malignidade
- Anomalias uterinas ou leiomiomas que distorcem o canal e a cavidade cervical
- Uma história de falha na amostragem endometrial no consultório
- Teste β-HCG positivo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo 1 (Com Tenáculo)
Este grupo consistia em pacientes cujo tenáculo foi aplicado no colo do útero durante o procedimento de amostragem endometrial
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Tenáculos de dente único são usados no colo do útero para estabilizar o colo do útero, endireitar o ângulo cervicouterino e fornecer contratração.
A maioria dos procedimentos de consultório ginecológico, como procedimento de amostragem endometrial, histerossalpingografia, histeroscopia, inserção de dispositivo intrauterino contraceptivo, inseminação intrauterina difícil ou procedimentos de transferência de embriões, geralmente requerem a aplicação de um tenáculo.
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Sem intervenção: Grupo 2 (Sem Tenáculo)
Este grupo consistia de pacientes cujo tenáculo não foi aplicado durante o procedimento de amostragem endometrial.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Visual Analógica para a percepção da dor do paciente
Prazo: 5 segundos
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A EVA foi realizada quatro vezes em cada paciente.
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5 segundos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Likert para desempenho de procedimentos
Prazo: 5 segundos
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Likert escalado uma vez pelo médico.
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5 segundos
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Taxa de sucesso como amostragem adequada de tecido endometrial para diagnóstico histopatológico.
Prazo: 5-10 dias
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5-10 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmet Baris Guzel, Assist Prof Dr., Cukurova University Faculty of Medicine Department of Obstetrics and Gynecology
- Investigador principal: Aybala Kubat, MD, Şahinbey Goverment Hospital
- Investigador principal: Ghanim Khatib, MD, Cukurova University Faculty of Medicine Department of Obstetrics and Gynecology
- Investigador principal: Fatma Tuncay Ozgunen, Prof Dr., Cukurova University Faculty of Medicine Department of Obstetrics and Gynecology
- Investigador principal: Ibrahim Ferhat Urunsak, Assist Prof Dr., Cukurova University Faculty of Medicine Department of Obstetrics and Gynecology
- Diretor de estudo: Umran Kucukgoz Gulec, Assist Prof Dr., Cukurova University Faculty of Medicine Department of Obstetrics and Gynecology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de janeiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de janeiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
10 de janeiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de janeiro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de janeiro de 2012
Última verificação
1 de janeiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CukurovaU (Outro identificador: CukurovaU)
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