Tenaculum в процедуре забора эндометрия (Tenaculum)
9 января 2012 г. обновлено: Ümran Küçükgöz Güleç, Cukurova University
Использование Tenaculum, который на самом деле необходим для процедуры забора эндометрия с помощью Pipelle.
Большинство процедур в гинекологическом кабинете, таких как процедура взятия проб эндометрия, гистеросальпингография, гистероскопия, введение внутриматочной контрацепции, сложные процедуры внутриматочной инсеминации или переноса эмбрионов, часто требуют наложения щупальца с одним зубом на шейку матки для стабилизации шейки матки, выпрямления цервико-маточного угла и обеспечить противодействие.
Тем не менее, захват шейки матки с помощью щупальца может быть болезненным для пациентки. Было проведено рандомизированное контролируемое исследование для оценки использования щупальца для восприятия боли пациентками и выполнения хирургами процедуры взятия проб эндометрия (ESP) с помощью пайпеля. .
Обзор исследования
Подробное описание
Сто пятнадцать пациенток были включены для оценки восприятия боли и эффективности процедуры при эндометриозе с помощью пайпеля.
Пациенты были случайным образом распределены в одну из двух групп: 1-я (с тенакулумом) и 2-я группа (без тенакулума).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
115
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Adana, Турция, 01330
- Cukurova University Faculty of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- 18-80 лет
- Женщине потребовалась процедура забора эндометрия в гинекологической поликлинике.
- Кто способен понять произнесенные слова и описать боль.
Критерий исключения:
- Стеноз цервикального канала
- У них был острый цервицит.
- Сильное беспокойство
- Необходимость одновременного эндоцервикального выскабливания
- Необходимость общей анестезии или местных анестетиков
- Применение обезболивающих препаратов перед процедурой
- Известная история злокачественных новообразований
- Аномалии матки или лейомиомы, искажающие цервикальный канал и полость
- История неудачного забора эндометрия в офисе
- Положительный тест на β-ХГЧ.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа 1 (с Тенакулумом)
В эту группу вошли пациентки, которым во время процедуры забора эндометрия применялся тенакул на шейку матки.
|
Однозубый тенакулум используется для фиксации шейки матки, выпрямления шеечно-маточного угла и обеспечения контртракции.
Большинство процедур в гинекологическом кабинете, таких как процедура забора эндометрия, гистеросальпингография, гистероскопия, введение внутриматочной контрацепции, сложные процедуры внутриматочной инсеминации или переноса эмбрионов, часто требуют применения держателя.
|
|
Без вмешательства: Группа 2 (без Тенакулума)
В эту группу вошли пациентки, которым не применялся тенакул во время процедуры забора эндометрия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scala для восприятия боли пациентом
Временное ограничение: 5 секунд
|
ВАШ выполняли четыре раза каждому пациенту.
|
5 секунд
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Likert scala для выполнения процедур
Временное ограничение: 5 секунд
|
Лайкерт масштабируется врачом один раз.
|
5 секунд
|
|
Частота успеха при адекватном заборе ткани эндометрия для гистопатологической диагностики.
Временное ограничение: 5-10 день
|
5-10 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ahmet Baris Guzel, Assist Prof Dr., Cukurova University Faculty of Medicine Department of Obstetrics and Gynecology
- Главный следователь: Aybala Kubat, MD, Şahinbey Goverment Hospital
- Главный следователь: Ghanim Khatib, MD, Cukurova University Faculty of Medicine Department of Obstetrics and Gynecology
- Главный следователь: Fatma Tuncay Ozgunen, Prof Dr., Cukurova University Faculty of Medicine Department of Obstetrics and Gynecology
- Главный следователь: Ibrahim Ferhat Urunsak, Assist Prof Dr., Cukurova University Faculty of Medicine Department of Obstetrics and Gynecology
- Директор по исследованиям: Umran Kucukgoz Gulec, Assist Prof Dr., Cukurova University Faculty of Medicine Department of Obstetrics and Gynecology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 января 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 января 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 января 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 января 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 января 2012 г.
Последняя проверка
1 января 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CukurovaU (Другой идентификатор: CukurovaU)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .