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脑成像和青少年神经科学联合会 (BANC)

2013年1月2日 更新者:Boston Children's Hospital
这是一项针对 12-21 岁青少年的多中心研究,旨在评估青少年饮酒对大脑发育的长期和短期影响。

研究概览

地位

撤销

条件

详细说明

本研究的总体具体目标是:1) 评估酒精暴露对青春期前和青春期大脑、认知和情绪/调节发育的短期和长期影响; 2) 确定饮酒的时间、剂量和持续时间对大脑和认知发育的影响; 3) 评估神经和行为功能的恢复,以确定青少年大脑的可塑性是否使其或多或少容易受到酒精的急性和慢性影响; 4) 了解其他关键协变量(例如,现有或新出现的精神病理学、酗酒家族史、人口统计学、青春期发育)如何影响酒精对大脑的影响; 5) 确定可以预测青春期和/或成年期间酒精滥用和依赖的早期神经、认知和情感标记。

研究类型

观察性的

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Belmont、Massachusetts、美国、02478
        • Mclean Hospital
      • Boston、Massachusetts、美国、02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston、Massachusetts、美国、02118
        • Boston University School of Medicine
      • Cambridge、Massachusetts、美国、02139
        • Massachusetts Institute of Technology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年 至 21年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在其中一家参与医疗诊所就诊的 12-21 岁男性和女性青少年

描述

纳入标准:

  • 能够阅读和理解英语
  • 可用于跟进
  • 12-17 岁的父母同意/青少年同意
  • 同意 18-21 岁

排除标准:

  • 重量 > 300 磅
  • 牙套或不可拆卸的嵌入式金属
  • 幽闭恐惧症或无法在 MRI 机器中静止不动
  • 当前或过去怀孕 12 个月(女性)
  • 需要紧急医疗/心理健康护理

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
未饮酒的青少年
三个特定年龄组的未饮酒(或 h/o 最近开始饮酒)青少年的一般人群纵向队列:早期(12-14 岁/岁)、中期(15-17 岁/岁)和晚期(18-21 岁)。
处理样品
有超过 1 年酗酒史但同意将戒酒作为其治疗计划一部分的青少年样本
高风险样本
有酒精使用障碍家族史和其他危险因素(注意力缺陷/多动障碍 (ADHD)、品行障碍或情绪障碍的症状)的高危青少年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:John R Knight, MD、Boston Children's Hospital
  • 首席研究员:Gordon J Harris, PhD、Massachusetts General Hospital
  • 首席研究员:Simon Warfield, PhD、Boston Children's Hospital
  • 首席研究员:Avram Holmes, PhD、Harvard University
  • 首席研究员:Scott Lukas, PhD、Mclean Hospital
  • 首席研究员:Marisa Silveri, PhD、Mclean Hospital
  • 首席研究员:Marlene Oscar Berman, PhD、Boston University
  • 首席研究员:John Gabrieli, PhD、Massachusetts Institute of Technology

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年9月1日

初级完成 (预期的)

2017年3月1日

研究完成 (预期的)

2017年9月1日

研究注册日期

首次提交

2012年1月13日

首先提交符合 QC 标准的

2012年1月18日

首次发布 (估计)

2012年1月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年1月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年1月2日

最后验证

2013年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • BANC RFA-AA-12-006

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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