Brain-imaging en Adolescent Neuroscience Consortium (BANC)
2 januari 2013 bijgewerkt door: Boston Children's Hospital
Dit is een onderzoek op meerdere locaties onder adolescenten van 12-21 jaar om het langetermijn- en kortetermijneffect van alcoholgebruik door adolescenten op de zich ontwikkelende hersenen te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De algemene specifieke doelstellingen van deze studie zijn: 1) het beoordelen van de korte- en langetermijngevolgen van blootstelling aan alcohol op de ontwikkeling van de hersenen, de cognitieve en de emotionele/regulatorische ontwikkeling tijdens de preadolescentie en de adolescentie; 2) het bepalen van de effecten van timing, dosis en duur van alcohol op de hersenen en cognitieve ontwikkeling; 3) het herstel van de neurale en gedragsfunctie beoordelen om te bepalen of de plasticiteit van het brein van de adolescent het min of meer kwetsbaar maakt voor de acute en chronische effecten van alcohol; 4) begrijpen hoe andere belangrijke covariabelen (bijv. bestaande of opkomende psychopathologie, familiegeschiedenis van alcoholisme, demografie, puberale ontwikkeling) een rol spelen bij de effecten van alcohol op de hersenen; en 5) vroege neurale, cognitieve en affectieve markers identificeren die alcoholmisbruik en -afhankelijkheid tijdens de adolescentie en/of volwassenheid kunnen voorspellen.
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Verenigde Staten, 02478
- Mclean Hospital
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02118
- Boston University School of Medicine
-
Cambridge, Massachusetts, Verenigde Staten, 02139
- Massachusetts Institute of Technology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 21 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Mannelijke en vrouwelijke adolescenten van 12-21 jaar die zich melden voor zorg in een van de deelnemende medische klinieken
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Engels kunnen lezen en begrijpen
- beschikbaar voor nazorg
- ouderlijke toestemming / instemming van adolescenten voor die 12-17 jaar
- toestemming voor die 18-21 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Gewicht > 300 pond
- beugels of niet-verwijderbaar ingebed metaal
- claustrofobie of het onvermogen om stil te liggen in een MRI-machine
- huidige of vroegere zwangerschap van 12 maanden (vrouwen)
- dringende medische/geestelijke gezondheidszorg nodig heeft
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Alcohol-naïeve adolescenten
Een longitudinaal cohort van de algemene bevolking van alcoholnaïeve (of weinig recente alcoholmisbruik) adolescenten in drie specifieke leeftijdsgroepen: vroeg (12-14 jaar), midden (15-17 jaar) en laat (18-21 jaar).
|
|
Behandeling monster
Een steekproef van adolescenten met een voorgeschiedenis van meer dan 1 jaar van zwaar drinken, maar die ermee hebben ingestemd om te stoppen met drinken als onderdeel van hun behandelplan
|
|
Monster met een hoog risico
Adolescenten met een hoog risico met een familiegeschiedenis van alcoholgebruiksstoornissen en andere risicofactoren (symptomen van aandachtstekortstoornis/hyperactiviteitsstoornis (ADHD), gedragsstoornis of stemmingsstoornis)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: John R Knight, MD, Boston Children's Hospital
- Hoofdonderzoeker: Gordon J Harris, PhD, Massachusetts General Hospital
- Hoofdonderzoeker: Simon Warfield, PhD, Boston Children's Hospital
- Hoofdonderzoeker: Avram Holmes, PhD, Harvard University
- Hoofdonderzoeker: Scott Lukas, PhD, Mclean Hospital
- Hoofdonderzoeker: Marisa Silveri, PhD, Mclean Hospital
- Hoofdonderzoeker: Marlene Oscar Berman, PhD, Boston University
- Hoofdonderzoeker: John Gabrieli, PhD, Massachusetts Institute of Technology
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2012
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 maart 2017
Studie voltooiing (Verwacht)
1 september 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 januari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 januari 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
19 januari 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 januari 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 januari 2013
Laatst geverifieerd
1 januari 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BANC RFA-AA-12-006
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .