Konsorcium pro zobrazování mozku a dospívající neurovědy (BANC)
2. ledna 2013 aktualizováno: Boston Children's Hospital
Jedná se o vícemístnou studii adolescentů ve věku 12–21 let, jejímž cílem je vyhodnotit dlouhodobý a krátkodobý účinek užívání alkoholu u dospívajících na vyvíjející se mozek.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Detailní popis
Celkové specifické cíle této studie jsou: 1) zhodnotit krátkodobé a dlouhodobé důsledky expozice alkoholu na mozek, kognitivní a emoční/regulační vývoj během preadolescence a adolescence; 2) určit účinky načasování, dávky a trvání alkoholu na vývoj mozku a kognitivních funkcí; 3) zhodnotit obnovu neurálních a behaviorálních funkcí, aby bylo možné určit, zda plasticita mozku adolescenta činí jej více či méně zranitelným vůči akutním a chronickým účinkům alkoholu; 4) porozumět tomu, jak ostatní klíčové kovarianty (např. existující nebo vznikající psychopatologie, rodinná anamnéza alkoholismu, demografie, pubertální vývoj) ovlivňují účinky alkoholu na mozek; a 5) identifikovat časné nervové, kognitivní a afektivní markery, které mohou předpovídat zneužívání alkoholu a závislost během dospívání a/nebo dospělosti.
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Spojené státy, 02478
- Mclean Hospital
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
- Boston University School of Medicine
-
Cambridge, Massachusetts, Spojené státy, 02139
- Massachusetts Institute of Technology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 21 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospívající muži a ženy ve věku 12–21 let, kteří se hlásí k péči na jedné ze zúčastněných lékařských klinik
Popis
Kritéria pro zařazení:
- schopni číst a rozumět anglicky
- k dispozici pro sledování
- souhlas rodičů/souhlas mladistvých pro ty 12-17 let
- souhlas pro těch 18-21 let
Kritéria vyloučení:
- Hmotnost > 300 liber
- výztuhy nebo neodstranitelné vložené kovy
- klaustrofobie nebo neschopnost klidně ležet na MRI přístroji
- současné nebo minulé 12měsíční těhotenství (ženy)
- vyžaduje neodkladnou lékařskou/duševní péči
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Alkoholem naivní adolescenti
Obecná populační longitudinální kohorta alkoholem naivních (neboli h/o minimální pití s nedávným nástupem) adolescentů ve třech specifických věkových skupinách: raná (12–14 let), střední (15–17 let) a pozdní (18-21 let).
|
|
Vzorek léčby
Vzorek dospívajících, kteří mají více než 1 rok v anamnéze těžké pití, ale souhlasili s tím, že přestanou pít jako součást svého léčebného plánu
|
|
Vysoce rizikový vzorek
Vysoce rizikoví dospívající, kteří mají v rodinné anamnéze poruchu užívání alkoholu a další rizikové faktory (příznaky poruchy pozornosti/hyperaktivity (ADHD), poruchy chování nebo poruchy nálady)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: John R Knight, MD, Boston Children's Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Gordon J Harris, PhD, Massachusetts General Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Simon Warfield, PhD, Boston Children's Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Avram Holmes, PhD, Harvard University
- Vrchní vyšetřovatel: Scott Lukas, PhD, Mclean Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Marisa Silveri, PhD, Mclean Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Marlene Oscar Berman, PhD, Boston University
- Vrchní vyšetřovatel: John Gabrieli, PhD, Massachusetts Institute of Technology
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2012
Primární dokončení (Očekávaný)
1. března 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. ledna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. ledna 2012
První zveřejněno (Odhad)
19. ledna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. ledna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. ledna 2013
Naposledy ověřeno
1. ledna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BANC RFA-AA-12-006
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .