Konsortium für Gehirnbildgebung und jugendliche Neurowissenschaften (BANC)
2. Januar 2013 aktualisiert von: Boston Children's Hospital
Hierbei handelt es sich um eine standortübergreifende Studie an Jugendlichen im Alter von 12 bis 21 Jahren, um die lang- und kurzfristigen Auswirkungen des Alkoholkonsums bei Jugendlichen auf das sich entwickelnde Gehirn zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die allgemeinen spezifischen Ziele dieser Studie bestehen darin, 1) die kurz- und langfristigen Folgen der Alkoholexposition auf die Gehirn-, kognitive und emotionale/regulatorische Entwicklung während der Präadoleszenz und Adoleszenz zu bewerten; 2) die Auswirkungen von Zeitpunkt, Dosis und Dauer des Alkoholkonsums auf die Gehirn- und kognitive Entwicklung bestimmen; 3) die Wiederherstellung der Nerven- und Verhaltensfunktionen beurteilen, um festzustellen, ob die Plastizität des jugendlichen Gehirns es mehr oder weniger anfällig für die akuten und chronischen Auswirkungen von Alkohol macht; 4) verstehen, wie andere wichtige Kovariaten (z. B. bestehende oder neu auftretende Psychopathologie, Familiengeschichte von Alkoholismus, Demografie, Pubertätsentwicklung) die Auswirkungen von Alkohol auf das Gehirn beeinflussen; und 5) frühe neuronale, kognitive und affektive Marker identifizieren, die Alkoholmissbrauch und -abhängigkeit im Jugend- und/oder Erwachsenenalter vorhersagen können.
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Massachusetts
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Belmont, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02478
- Mclean Hospital
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
- Boston University School of Medicine
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Cambridge, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02139
- Massachusetts Institute of Technology
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre bis 21 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Männliche und weibliche Jugendliche im Alter von 12 bis 21 Jahren, die sich zur Behandlung in einer der teilnehmenden medizinischen Kliniken vorstellen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- in der Lage, Englisch zu lesen und zu verstehen
- zur Nachverfolgung verfügbar
- Zustimmung der Eltern/Einwilligung des Jugendlichen für die 12- bis 17-Jährigen
- Einwilligung für diese 18-21 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Gewicht > 300 Pfund
- Zahnspangen oder nicht entfernbares eingebettetes Metall
- Klaustrophobie oder Unfähigkeit, im MRT-Gerät still zu liegen
- aktuelle oder vergangene 12 Monate Schwangerschaft (Frauen)
- erfordert dringend medizinische/psychiatrische Versorgung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Alkoholnaive Jugendliche
Eine allgemeine Bevölkerungslängskohorte von alkoholnaiven Jugendlichen (oder Jugendlichen mit minimalem Alkoholkonsum in jüngster Zeit) in drei spezifischen Altersgruppen: früh (12–14 Jahre), mittel (15–17 Jahre) und spät (18-21 Jahre).
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Behandlungsprobe
Eine Stichprobe von Jugendlichen, die seit mehr als einem Jahr starken Alkoholkonsums haben, sich aber bereit erklärt haben, im Rahmen ihres Behandlungsplans mit dem Trinken aufzuhören
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Probe mit hohem Risiko
Hochrisiko-Jugendliche, bei denen in der Familienanamnese Alkoholmissbrauchsstörungen und andere Risikofaktoren (Symptome einer Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS), einer Verhaltensstörung oder einer Stimmungsstörung) aufgetreten sind.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: John R Knight, MD, Boston Children's Hospital
- Hauptermittler: Gordon J Harris, PhD, Massachusetts General Hospital
- Hauptermittler: Simon Warfield, PhD, Boston Children's Hospital
- Hauptermittler: Avram Holmes, PhD, Harvard University
- Hauptermittler: Scott Lukas, PhD, Mclean Hospital
- Hauptermittler: Marisa Silveri, PhD, Mclean Hospital
- Hauptermittler: Marlene Oscar Berman, PhD, Boston University
- Hauptermittler: John Gabrieli, PhD, Massachusetts Institute of Technology
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2012
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. März 2017
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. September 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Januar 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Januar 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. Januar 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
3. Januar 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Januar 2013
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BANC RFA-AA-12-006
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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