Consortium Imagerie cérébrale et neurosciences de l'adolescent (BANC)
2 janvier 2013 mis à jour par: Boston Children's Hospital
Il s'agit d'une étude multisite sur des adolescents de 12 à 21 ans visant à évaluer l'effet à long et à court terme de la consommation d'alcool chez les adolescents sur le cerveau en développement.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Description détaillée
Les objectifs spécifiques généraux de cette étude sont les suivants : 1) évaluer les conséquences à court et à long terme de l'exposition à l'alcool sur le développement cérébral, cognitif et émotionnel/régulateur pendant la préadolescence et l'adolescence ; 2) déterminer les effets du moment, de la dose et de la durée de la consommation d'alcool sur le cerveau et le développement cognitif ; 3) évaluer la récupération des fonctions neuronales et comportementales pour déterminer si la plasticité du cerveau de l'adolescent le rend plus ou moins vulnérable aux effets aigus et chroniques de l'alcool ; 4) comprendre comment d'autres covariables clés (par exemple, psychopathologie existante ou émergente, antécédents familiaux d'alcoolisme, démographie, développement pubertaire) influent sur les effets de l'alcool sur le cerveau ; et 5) identifier les marqueurs neuraux, cognitifs et affectifs précoces qui peuvent prédire l'abus et la dépendance à l'alcool pendant l'adolescence et/ou l'âge adulte.
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Belmont, Massachusetts, États-Unis, 02478
- Mclean Hospital
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
- Boston University School of Medicine
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Cambridge, Massachusetts, États-Unis, 02139
- Massachusetts Institute of Technology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 21 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adolescents et adolescentes de 12 à 21 ans se présentant pour des soins dans l'une des cliniques médicales participantes
La description
Critère d'intégration:
- capable de lire et de comprendre l'anglais
- disponible pour un suivi
- consentement parental/assentiment de l'adolescent pour les 12-17 ans
- consentement pour les 18-21 ans
Critère d'exclusion:
- Poids > 300 livres
- entretoises ou métal incrusté inamovible
- claustrophobie ou incapacité à rester immobile dans un appareil IRM
- grossesse actuelle ou passée de 12 mois (femmes)
- nécessite des soins médicaux/mentaux urgents
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Adolescents naïfs à l'alcool
Une cohorte longitudinale de la population générale d'adolescents naïfs d'alcool (ou ayant une consommation récente minimale) dans trois groupes d'âge spécifiques : précoce (12-14 ans), moyen (15-17 ans) et tardif (18-21 ans).
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Échantillon de traitement
Un échantillon d'adolescents qui ont des antécédents de consommation excessive d'alcool depuis plus d'un an, mais qui ont accepté d'arrêter de boire dans le cadre de leur plan de traitement
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Échantillon à haut risque
Adolescents à haut risque qui ont des antécédents familiaux de trouble lié à la consommation d'alcool et d'autres facteurs de risque (symptômes de trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (TDAH), trouble des conduites ou trouble de l'humeur)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John R Knight, MD, Boston Children's Hospital
- Chercheur principal: Gordon J Harris, PhD, Massachusetts General Hospital
- Chercheur principal: Simon Warfield, PhD, Boston Children's Hospital
- Chercheur principal: Avram Holmes, PhD, Harvard University
- Chercheur principal: Scott Lukas, PhD, Mclean Hospital
- Chercheur principal: Marisa Silveri, PhD, Mclean Hospital
- Chercheur principal: Marlene Oscar Berman, PhD, Boston University
- Chercheur principal: John Gabrieli, PhD, Massachusetts Institute of Technology
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 janvier 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2012
Première publication (Estimation)
19 janvier 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 janvier 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 janvier 2013
Dernière vérification
1 janvier 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BANC RFA-AA-12-006
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .