Aivojen kuvantamisen ja nuorten neurotieteen konsortio (BANC)
keskiviikko 2. tammikuuta 2013 päivittänyt: Boston Children's Hospital
Tämä on 12–21-vuotiaiden nuorten monipaikkatutkimus, jossa arvioidaan nuorten alkoholinkäytön pitkäaikaisia ja lyhyempiä vaikutuksia kehittyviin aivoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen yleiset erityistavoitteet ovat: 1) arvioida alkoholialtistuksen lyhyen ja pitkän aikavälin vaikutuksia aivoihin, kognitiiviseen ja emotionaaliseen/säätelykehitykseen murrosiässä ja murrosiässä; 2) määrittää alkoholin ajoituksen, annoksen ja keston vaikutukset aivoihin ja kognitiiviseen kehitykseen; 3) arvioida hermo- ja käyttäytymistoimintojen palautumista selvittääkseen, tekeekö nuoren aivojen plastisuus niistä enemmän tai vähemmän alttiita alkoholin akuuteille ja kroonisille vaikutuksille; 4) ymmärtää, miten muut keskeiset yhteismuuttujat (esim. olemassa oleva tai syntymässä oleva psykopatologia, alkoholismin sukuhistoria, väestötiedot, murrosikä) vaikuttavat alkoholin vaikutuksiin aivoissa; ja 5) tunnistaa varhaiset hermo-, kognitiiviset ja mielialamerkit, jotka voivat ennustaa alkoholin väärinkäyttöä ja riippuvuutta murrosiässä ja/tai aikuisiässä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Yhdysvallat, 02478
- Mclean Hospital
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
- Boston University School of Medicine
-
Cambridge, Massachusetts, Yhdysvallat, 02139
- Massachusetts Institute of Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
12-21-vuotiaat mies- ja naisnuoret hakeutuvat hoitoon johonkin osallistuvista lääkäriasemasta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- osaa lukea ja ymmärtää englantia
- saatavilla seurantaan
- vanhempien suostumus/nuoren suostumus 12–17-vuotiaille
- suostumus 18-21-vuotiaille
Poissulkemiskriteerit:
- Paino > 300 lbs
- olkaimet tai irrotettava upotettu metalli
- klaustrofobia tai kyvyttömyys makaamaan paikallaan magneettikuvauslaitteessa
- nykyinen tai mennyt 12 kk raskaus (naiset)
- vaatii kiireellistä lääketieteellistä/mielenterveyshuoltoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Alkoholittomia nuoria
Yleinen väestön pitkittäinen kohortti alkoholia käyttämättömistä (tai vähintäin äskettäin juoneista) nuorista kolmessa erityisessä ikäryhmässä: varhaiset (12-14 v), keski-ikäiset (15-17 v/v) ja myöhäiset (18-21 v/v).
|
|
Hoitonäyte
Näyte nuorista, joilla on yli 1 vuoden historia runsasta juomisesta, mutta jotka ovat suostuneet lopettamaan juomisen osana hoitosuunnitelmaansa
|
|
Suuren riskin näyte
Korkean riskin nuoret, joilla on suvussa alkoholinkäyttöhäiriöitä ja muita riskitekijöitä (tarkkailu-/hyperaktiivisuushäiriön (ADHD), käytöshäiriön tai mielialahäiriön oireita)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: John R Knight, MD, Boston Children's Hospital
- Päätutkija: Gordon J Harris, PhD, Massachusetts General Hospital
- Päätutkija: Simon Warfield, PhD, Boston Children's Hospital
- Päätutkija: Avram Holmes, PhD, Harvard University
- Päätutkija: Scott Lukas, PhD, Mclean Hospital
- Päätutkija: Marisa Silveri, PhD, Mclean Hospital
- Päätutkija: Marlene Oscar Berman, PhD, Boston University
- Päätutkija: John Gabrieli, PhD, Massachusetts Institute of Technology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. tammikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. tammikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 19. tammikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 3. tammikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. tammikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BANC RFA-AA-12-006
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .