Konsortium för hjärnavbildning och ungdomsneurovetenskap (BANC)
2 januari 2013 uppdaterad av: Boston Children's Hospital
Detta är en multi-site studie av ungdomar 12-21 år gamla för att utvärdera den långsiktiga och kortsiktiga effekten av alkoholanvändning hos ungdomar på den utvecklande hjärnan.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Detaljerad beskrivning
De övergripande specifika syftena med denna studie är att: 1) bedöma de korta och långsiktiga konsekvenserna av alkoholexponering på hjärnans, kognitiva och emotionella/regulatoriska utveckling under preadolescens och tonåren; 2) bestämma effekterna av tidpunkt, dos och varaktighet av alkohol på hjärnan och kognitiv utveckling; 3) bedöma återhämtningen av neurala och beteendemässiga funktioner för att avgöra om ungdomars hjärnans plasticitet gör den mer eller mindre sårbar för alkoholens akuta och kroniska effekter; 4) förstå hur andra nyckelkovariater (t.ex. existerande eller framväxande psykopatologi, familjehistoria av alkoholism, demografi, pubertetsutveckling) påverkar alkoholens effekter på hjärnan; och 5) identifiera tidiga neurala, kognitiva och affektiva markörer som kan förutsäga alkoholmissbruk och beroende under tonåren och/eller vuxen ålder.
Studietyp
Observationell
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Förenta staterna, 02478
- Mclean Hospital
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02118
- Boston University School of Medicine
-
Cambridge, Massachusetts, Förenta staterna, 02139
- Massachusetts Institute of Technology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år till 21 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Manliga och kvinnliga ungdomar i åldern 12-21 år som uppvisar vård på en av de deltagande medicinska klinikerna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kunna läsa och förstå engelska
- tillgänglig för uppföljning
- föräldrarnas samtycke/ungdomsmedgivande för de 12-17 år
- samtycke för de 18-21 år
Exklusions kriterier:
- Vikt > 300 lbs
- hängslen eller ej borttagbar inbäddad metall
- klaustrofobi eller oförmåga att ligga stilla i MR-maskin
- nuvarande eller tidigare 12 månaders graviditet (kvinnor)
- kräver akut medicinsk/psykisk vård
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Alkoholnaiva ungdomar
En longitudinell befolkningskohort av alkoholnaiva (eller helt nyligen börjat dricka) ungdomar i tre specifika åldersgrupper: tidig (12-14 år), medelhög (15-17 år) och sen (18-21 år).
|
|
Behandlingsprov
Ett urval av ungdomar som har en >1 års historia av tungt alkoholkonsumtion men som har gått med på att sluta dricka som en del av sin behandlingsplan
|
|
Högriskprov
Högriskungdomar som har en familjehistoria av alkoholmissbruk och andra riskfaktorer (symtom på Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD), Conduct Disorder eller Mood Disorder)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: John R Knight, MD, Boston Children's Hospital
- Huvudutredare: Gordon J Harris, PhD, Massachusetts General Hospital
- Huvudutredare: Simon Warfield, PhD, Boston Children's Hospital
- Huvudutredare: Avram Holmes, PhD, Harvard University
- Huvudutredare: Scott Lukas, PhD, Mclean Hospital
- Huvudutredare: Marisa Silveri, PhD, Mclean Hospital
- Huvudutredare: Marlene Oscar Berman, PhD, Boston University
- Huvudutredare: John Gabrieli, PhD, Massachusetts Institute of Technology
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2012
Primärt slutförande (Förväntat)
1 mars 2017
Avslutad studie (Förväntat)
1 september 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 januari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 januari 2012
Första postat (Uppskatta)
19 januari 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 januari 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 januari 2013
Senast verifierad
1 januari 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BANC RFA-AA-12-006
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .