Hjernebilde- og ungdomsnevrovitenskapskonsortium (BANC)
2. januar 2013 oppdatert av: Boston Children's Hospital
Dette er en multi-site studie av ungdom i alderen 12-21 år for å evaluere den lang- og kortsiktige effekten av alkoholbruk for ungdom på den utviklende hjernen.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Detaljert beskrivelse
De overordnede spesifikke målene med denne studien er å: 1) vurdere de kort- og langsiktige konsekvensene av alkoholeksponering på hjernen, kognitiv og emosjonell/regulatorisk utvikling under preadolescence og ungdomsår; 2) bestemme effekten av tidspunkt, dose og varighet av alkohol på hjernen og kognitiv utvikling; 3) vurdere utvinning av nevrale og atferdsmessige funksjoner for å avgjøre om plastisiteten til ungdomshjernen gjør den mer eller mindre sårbar for alkohols akutte og kroniske effekter; 4) forstå hvordan andre nøkkelkovariater (f.eks. eksisterende eller fremvoksende psykopatologi, familiehistorie med alkoholisme, demografi, pubertetsutvikling) har betydning for alkoholens effekter på hjernen; og 5) identifisere tidlige nevrale, kognitive og affektive markører som kan forutsi alkoholmisbruk og avhengighet i ungdomsårene og/eller voksenlivet.
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Forente stater, 02478
- Mclean Hospital
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118
- Boston University School of Medicine
-
Cambridge, Massachusetts, Forente stater, 02139
- Massachusetts Institute of Technology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år til 21 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Mannlige og kvinnelige ungdommer i alderen 12-21 år som møter til behandling ved en av de deltakende medisinske klinikkene
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kan lese og forstå engelsk
- tilgjengelig for oppfølging
- foreldresamtykke/ungdomssamtykke for de 12-17 år
- samtykke for de 18-21 år
Ekskluderingskriterier:
- Vekt > 300 lbs
- seler eller ikke-avtakbart innstøpt metall
- klaustrofobi eller manglende evne til å ligge stille i MR-maskin
- nåværende eller siste 12 måneders graviditet (kvinner)
- krever akutt medisinsk/psykisk helsehjelp
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Alkoholnaive ungdom
En longitudinell populasjonskohort av alkohol-naive (eller h/o minimalt nylig begynt drikking) ungdom i tre spesifikke aldersgrupper: tidlig (12-14 år), middels (15-17 år) og sent (18-21 år).
|
|
Behandlingsprøve
Et utvalg av ungdommer som har en >1 års historie med mye drikking, men som har gått med på å slutte å drikke som en del av behandlingsplanen deres
|
|
Høyrisikoprøve
Høyrisikoungdom som har en familiehistorie med alkoholbruksforstyrrelser og andre risikofaktorer (symptomer på oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD), atferdsforstyrrelse eller humørforstyrrelse)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: John R Knight, MD, Boston Children's Hospital
- Hovedetterforsker: Gordon J Harris, PhD, Massachusetts General Hospital
- Hovedetterforsker: Simon Warfield, PhD, Boston Children's Hospital
- Hovedetterforsker: Avram Holmes, PhD, Harvard University
- Hovedetterforsker: Scott Lukas, PhD, Mclean Hospital
- Hovedetterforsker: Marisa Silveri, PhD, Mclean Hospital
- Hovedetterforsker: Marlene Oscar Berman, PhD, Boston University
- Hovedetterforsker: John Gabrieli, PhD, Massachusetts Institute of Technology
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2012
Primær fullføring (Forventet)
1. mars 2017
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. januar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. januar 2012
Først lagt ut (Anslag)
19. januar 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
3. januar 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. januar 2013
Sist bekreftet
1. januar 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BANC RFA-AA-12-006
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .