Consorzio per l'imaging cerebrale e le neuroscienze dell'adolescenza (BANC)
2 gennaio 2013 aggiornato da: Boston Children's Hospital
Questo è uno studio multi-sito su adolescenti di età compresa tra 12 e 21 anni per valutare l'effetto a lungo e breve termine dell'uso di alcol da parte degli adolescenti sul cervello in via di sviluppo.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli obiettivi specifici complessivi di questo studio sono: 1) valutare le conseguenze a breve e lungo termine dell'esposizione all'alcol sullo sviluppo cerebrale, cognitivo ed emotivo/regolatorio durante la preadolescenza e l'adolescenza; 2) determinare gli effetti del tempo, della dose e della durata dell'alcol sullo sviluppo cerebrale e cognitivo; 3) valutare il recupero delle funzioni neurali e comportamentali per determinare se la plasticità del cervello dell'adolescente lo renda più o meno vulnerabile agli effetti acuti e cronici dell'alcol; 4) capire come altre covariate chiave (ad esempio, psicopatologia esistente o emergente, storia familiare di alcolismo, dati demografici, sviluppo puberale) influenzano gli effetti dell'alcol sul cervello; e 5) identificare marcatori neurali, cognitivi e affettivi precoci che possono predire l'abuso e la dipendenza da alcol durante l'adolescenza e/o l'età adulta.
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Belmont, Massachusetts, Stati Uniti, 02478
- Mclean Hospital
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
- Boston University School of Medicine
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Cambridge, Massachusetts, Stati Uniti, 02139
- Massachusetts Institute of Technology
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 21 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Adolescenti maschi e femmine di età compresa tra 12 e 21 anni che si presentano per cure presso una delle cliniche mediche partecipanti
Descrizione
Criterio di inclusione:
- in grado di leggere e comprendere l'inglese
- disponibile per il follow-up
- consenso dei genitori/assenso degli adolescenti per i 12-17 anni
- consenso per quei 18-21 anni
Criteri di esclusione:
- Peso > 300 libbre
- bretelle o metallo incorporato inamovibile
- claustrofobia o incapacità di stare fermi nella macchina per la risonanza magnetica
- gravidanza di 12 mesi in corso o passata (femmine)
- richiede cure mediche/psichiatriche urgenti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Adolescenti alcolisti
Una coorte longitudinale della popolazione generale di adolescenti naïve all'alcol (o senza consumo minimo di recente insorgenza) in tre gruppi di età specifici: precoce (12-14 anni), medio (15-17 anni) e tardivo (18-21 anni).
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Campione di trattamento
Un campione di adolescenti che hanno una storia di alcolismo >1 anno ma hanno accettato di smettere di bere come parte del loro piano di trattamento
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Campione ad alto rischio
Adolescenti ad alto rischio che hanno una storia familiare di disturbo da uso di alcol e altri fattori di rischio (sintomi di disturbo da deficit di attenzione/iperattività (ADHD), disturbo della condotta o disturbo dell'umore)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: John R Knight, MD, Boston Children's Hospital
- Investigatore principale: Gordon J Harris, PhD, Massachusetts General Hospital
- Investigatore principale: Simon Warfield, PhD, Boston Children's Hospital
- Investigatore principale: Avram Holmes, PhD, Harvard University
- Investigatore principale: Scott Lukas, PhD, Mclean Hospital
- Investigatore principale: Marisa Silveri, PhD, Mclean Hospital
- Investigatore principale: Marlene Oscar Berman, PhD, Boston University
- Investigatore principale: John Gabrieli, PhD, Massachusetts Institute of Technology
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2012
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 gennaio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 gennaio 2012
Primo Inserito (Stima)
19 gennaio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 gennaio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 gennaio 2013
Ultimo verificato
1 gennaio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BANC RFA-AA-12-006
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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