Консорциум нейробиологии и подростковой нейробиологии (BANC)
2 января 2013 г. обновлено: Boston Children's Hospital
Это многоцентровое исследование подростков в возрасте от 12 до 21 года для оценки долгосрочного и краткосрочного влияния употребления алкоголя подростками на развивающийся мозг.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Подробное описание
Общие конкретные цели этого исследования заключаются в следующем: 1) оценить краткосрочные и долгосрочные последствия воздействия алкоголя на мозг, когнитивное и эмоциональное/регуляторное развитие в предподростковом и подростковом возрасте; 2) определить влияние времени, дозы и продолжительности приема алкоголя на мозг и когнитивное развитие; 3) оценить восстановление нервной и поведенческой функций, чтобы определить, делает ли пластичность мозга подростка его более или менее уязвимым к острым и хроническим эффектам алкоголя; 4) понять, как другие ключевые переменные (например, существующая или возникающая психопатология, семейный анамнез алкоголизма, демографические данные, половое развитие) влияют на воздействие алкоголя на мозг; и 5) определить ранние нервные, когнитивные и аффективные маркеры, которые могут предсказывать злоупотребление алкоголем и зависимость в подростковом и/или взрослом возрасте.
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02478
- Mclean Hospital
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02118
- Boston University School of Medicine
-
Cambridge, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02139
- Massachusetts Institute of Technology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 21 год (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Подростки мужского и женского пола в возрасте от 12 до 21 года, обращающиеся за медицинской помощью в одну из участвующих медицинских клиник.
Описание
Критерии включения:
- умеет читать и понимать по-английски
- доступны для последующего наблюдения
- согласие родителей/подростка в возрасте от 12 до 17 лет
- согласие для лиц 18-21 лет
Критерий исключения:
- Вес> 300 фунтов
- брекеты или несъемный закладной металл
- клаустрофобия или неспособность лежать неподвижно в аппарате МРТ
- текущая или прошлая 12-месячная беременность (женщины)
- требуется неотложная медицинская / психиатрическая помощь
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Подростки, не привыкшие к алкоголю
Продольная когорта общей популяции подростков, ранее не употреблявших алкоголь (или совсем недавно начавших употреблять алкоголь в минимальной степени), в трех конкретных возрастных группах: ранней (12–14 лет), средней (15–17 лет) и поздней. (18-21 лет).
|
|
Образец лечения
Выборка подростков, которые более 1 года злоупотребляли алкоголем, но согласились бросить пить в рамках своего плана лечения.
|
|
Образец высокого риска
Подростки из группы высокого риска, у которых в семейном анамнезе есть расстройство, связанное с употреблением алкоголя, и другие факторы риска (симптомы синдрома дефицита внимания/гиперактивности (СДВГ), расстройство поведения или расстройство настроения)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: John R Knight, MD, Boston Children's Hospital
- Главный следователь: Gordon J Harris, PhD, Massachusetts General Hospital
- Главный следователь: Simon Warfield, PhD, Boston Children's Hospital
- Главный следователь: Avram Holmes, PhD, Harvard University
- Главный следователь: Scott Lukas, PhD, Mclean Hospital
- Главный следователь: Marisa Silveri, PhD, Mclean Hospital
- Главный следователь: Marlene Oscar Berman, PhD, Boston University
- Главный следователь: John Gabrieli, PhD, Massachusetts Institute of Technology
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2012 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 января 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 января 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 января 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 января 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 января 2013 г.
Последняя проверка
1 января 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BANC RFA-AA-12-006
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .