脳画像化と青少年神経科学コンソーシアム (BANC)
2013年1月2日 更新者：Boston Children's Hospital
これは、12～21歳の青少年を対象とした多施設研究で、青少年のアルコール使用が脳の発達に及ぼす長期的および短期的な影響を評価するものです。
調査の概要
状態
引きこもった
条件
詳細な説明
この研究の全体的な具体的な目的は次のとおりです。 1) 思春期前および青年期における脳、認知、感情/調節の発達に対するアルコール曝露の短期および長期的な影響を評価する。 2) アルコールの摂取のタイミング、用量、持続時間が脳と認知発達に及ぼす影響を判断する。 3) 神経機能と行動機能の回復を評価して、思春期の脳の可塑性がアルコールの急性および慢性の影響に対して多かれ少なかれ脆弱であるかどうかを判断します。 4) 他の重要な共変量（既存または新たな精神病理、アルコール依存症の家族歴、人口動態、思春期の発達など）がアルコールの脳への影響にどのように影響するかを理解する。 5) 青年期および/または成人期のアルコール乱用および依存を予測する可能性のある初期の神経、認知、感情マーカーを特定する。
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Belmont、Massachusetts、アメリカ、02478
- McLean Hospital
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts General Hospital
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
- Boston University School Of Medicine
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Cambridge、Massachusetts、アメリカ、02139
- Massachusetts Institute of Technology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～21年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
参加している診療所のいずれかを受診している 12 ～ 21 歳の青少年男性および女性
説明
包含基準:
- 英語を読んで理解できる
- フォローアップが可能
- 12～17歳の場合は親の同意/青少年の同意
- 18～21歳の方の同意
除外基準:
- 体重 > 300ポンド
- 矯正装置または取り外し不可能な埋め込み金属
- 閉所恐怖症、または MRI 装置内でじっと横たわることができない
- 現在または過去の妊娠12カ月（女性）
- 緊急の医療/メンタルヘルスケアが必要
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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アルコールに慣れていない青少年
3 つの特定の年齢グループ、早期 (12 ～ 14 歳)、中期 (15 ～ 17 歳)、および後期の、アルコール未経験の (またはごく最近飲酒を始めた) 青少年の一般集団縦断コホート(18～21歳)。
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治療サンプル
1年以上の大量飲酒歴があるが、治療計画の一環として飲酒をやめることに同意した青少年のサンプル
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ハイリスクサンプル
アルコール使用障害およびその他の危険因子（注意欠陥/多動性障害（ADHD）、行為障害、または気分障害の症状）の家族歴がある高リスクの青少年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：John R Knight, MD、Boston Children's Hospital
- 主任研究者：Gordon J Harris, PhD、Massachusetts General Hospital
- 主任研究者：Simon Warfield, PhD、Boston Children's Hospital
- 主任研究者：Avram Holmes, PhD、Harvard University
- 主任研究者：Scott Lukas, PhD、McLean Hospital
- 主任研究者：Marisa Silveri, PhD、McLean Hospital
- 主任研究者：Marlene Oscar Berman, PhD、Boston University
- 主任研究者：John Gabrieli, PhD、Massachusetts Institute of Technology
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年9月1日
一次修了 (予想される)
2017年3月1日
研究の完了 (予想される)
2017年9月1日
試験登録日
最初に提出
2012年1月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年1月18日
最初の投稿 (見積もり)
2012年1月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年1月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年1月2日
最終確認日
2013年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。