Konsorcjum obrazowania mózgu i neurologii młodzieży (BANC)
2 stycznia 2013 zaktualizowane przez: Boston Children's Hospital
Jest to wieloośrodkowe badanie nastolatków w wieku 12-21 lat, mające na celu ocenę długoterminowego i krótkoterminowego wpływu używania alkoholu przez młodzież na rozwijający się mózg.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Szczegółowy opis
Ogólnymi szczegółowymi celami tego badania są: 1) ocena krótko- i długoterminowych konsekwencji narażenia na alkohol na mózg, rozwój poznawczy i emocjonalny/regulacyjny w okresie przed i w okresie dojrzewania; 2) określić wpływ czasu, dawki i czasu trwania alkoholu na rozwój mózgu i funkcji poznawczych; 3) ocenić powrót funkcji nerwowych i behawioralnych w celu ustalenia, czy plastyczność mózgu nastolatka czyni go mniej lub bardziej podatnym na ostre i przewlekłe skutki alkoholu; 4) zrozumieć, w jaki sposób inne kluczowe współzmienne (np. istniejąca lub pojawiająca się psychopatologia, rodzinna historia alkoholizmu, dane demograficzne, dojrzewanie płciowe) wpływają na wpływ alkoholu na mózg; oraz 5) zidentyfikować wczesne markery neuronalne, poznawcze i afektywne, które mogą przewidywać nadużywanie alkoholu i uzależnienie w okresie dojrzewania i/lub dorosłości.
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02478
- Mclean Hospital
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
- Boston University School of Medicine
-
Cambridge, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02139
- Massachusetts Institute of Technology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 21 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Młodzież płci męskiej i żeńskiej w wieku 12-21 lat zgłaszająca się do opieki w jednej z uczestniczących klinik medycznych
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w stanie czytać i rozumieć angielski
- dostępny do śledzenia
- zgoda rodziców/zgoda nastolatka w wieku 12-17 lat
- zgoda na te 18-21 lat
Kryteria wyłączenia:
- Waga > 300 funtów
- szelki lub nieusuwalny osadzony metal
- klaustrofobia lub niemożność leżenia w aparacie MRI
- obecna lub przeszła 12-miesięczna ciąża (kobiety)
- wymaga pilnej opieki medycznej/psychiatrycznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Młodzież naiwna alkoholowo
Ogólna populacja podłużna kohorta nastolatków niepijących alkoholu (lub pijących minimalnie w ostatnim czasie) w trzech określonych grupach wiekowych: wczesna (12-14 lat), średnia (15-17 lat) i późna (18-21 lat).
|
|
Próbka leczenia
Próba nastolatków, którzy mają historię intensywnego picia powyżej 1 roku, ale zgodzili się przestać pić w ramach swojego planu leczenia
|
|
Próbka wysokiego ryzyka
Młodzież z grupy wysokiego ryzyka, u której w rodzinie występowały zaburzenia związane z używaniem alkoholu i inne czynniki ryzyka (objawy zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD), zaburzeń zachowania lub zaburzeń nastroju)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: John R Knight, MD, Boston Children's Hospital
- Główny śledczy: Gordon J Harris, PhD, Massachusetts General Hospital
- Główny śledczy: Simon Warfield, PhD, Boston Children's Hospital
- Główny śledczy: Avram Holmes, PhD, Harvard University
- Główny śledczy: Scott Lukas, PhD, Mclean Hospital
- Główny śledczy: Marisa Silveri, PhD, Mclean Hospital
- Główny śledczy: Marlene Oscar Berman, PhD, Boston University
- Główny śledczy: John Gabrieli, PhD, Massachusetts Institute of Technology
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2012
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 stycznia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 stycznia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 stycznia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 stycznia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 stycznia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BANC RFA-AA-12-006
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .