Konsortium for hjernebilleddannelse og unge neurovidenskab (BANC)
2. januar 2013 opdateret af: Boston Children's Hospital
Dette er en multi-site undersøgelse af unge i alderen 12-21 år for at evaluere den lang- og kortsigtede effekt af alkoholbrug hos unge på den udviklende hjerne.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
De overordnede specifikke mål for denne undersøgelse er at: 1) vurdere de kort- og langsigtede konsekvenser af alkoholeksponering på hjernens, kognitive og følelsesmæssige/regulatoriske udvikling under præadolescens og ungdomsår; 2) bestemme virkningerne af timing, dosis og varighed af alkohol på hjernen og kognitiv udvikling; 3) vurdere genopretning af neurale og adfærdsmæssige funktioner for at afgøre, om den teenagers hjernes plasticitet gør den mere eller mindre sårbar over for alkohols akutte og kroniske virkninger; 4) forstå, hvordan andre nøglekovariater (f.eks. eksisterende eller ny psykopatologi, familiehistorie med alkoholisme, demografi, pubertetsudvikling) har betydning for alkohols virkninger på hjernen; og 5) identificere tidlige neurale, kognitive og affektive markører, der kan forudsige alkoholmisbrug og afhængighed i ungdomsårene og/eller voksenalderen.
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Forenede Stater, 02478
- Mclean Hospital
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
- Boston University School of Medicine
-
Cambridge, Massachusetts, Forenede Stater, 02139
- Massachusetts Institute of Technology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år til 21 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Mandlige og kvindelige unge i alderen 12-21 år, der møder op til pleje på en af de deltagende lægeklinikker
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kan læse og forstå engelsk
- til rådighed for opfølgning
- forældresamtykke/ungesamtykke for de 12-17 år
- samtykke for de 18-21 år
Ekskluderingskriterier:
- Vægt > 300 lbs
- seler eller ikke-aftageligt indstøbt metal
- klaustrofobi eller manglende evne til at ligge stille i MR-maskine
- nuværende eller tidligere 12 måneders graviditet (kvinder)
- kræver akut medicinsk/psykisk behandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Alkoholnaive unge
En generel befolkningskohorte af alkohol-naive (eller h/o minimal nyligt begyndt drikkeri) unge i tre specifikke aldersgrupper: tidligt (12-14 år), mellem (15-17 år) og sent (18-21 år).
|
|
Behandlingsprøve
En prøve af teenagere, der har en >1 års historie med at drikke meget, men som har accepteret at stoppe med at drikke som en del af deres behandlingsplan
|
|
Højrisikoprøve
Højrisiko-unge, som har en familiehistorie med alkoholmisbrug og andre risikofaktorer (symptomer på opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD), adfærdsforstyrrelse eller humørforstyrrelse)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: John R Knight, MD, Boston Children's Hospital
- Ledende efterforsker: Gordon J Harris, PhD, Massachusetts General Hospital
- Ledende efterforsker: Simon Warfield, PhD, Boston Children's Hospital
- Ledende efterforsker: Avram Holmes, PhD, Harvard University
- Ledende efterforsker: Scott Lukas, PhD, Mclean Hospital
- Ledende efterforsker: Marisa Silveri, PhD, Mclean Hospital
- Ledende efterforsker: Marlene Oscar Berman, PhD, Boston University
- Ledende efterforsker: John Gabrieli, PhD, Massachusetts Institute of Technology
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2012
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. marts 2017
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. januar 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. januar 2012
Først opslået (Skøn)
19. januar 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. januar 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. januar 2013
Sidst verificeret
1. januar 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BANC RFA-AA-12-006
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .