Consorcio de imágenes cerebrales y neurociencia adolescente (BANC)
2 de enero de 2013 actualizado por: Boston Children's Hospital
Este es un estudio de sitios múltiples de adolescentes de 12 a 21 años de edad para evaluar el efecto a largo y corto plazo del consumo de alcohol en adolescentes en el cerebro en desarrollo.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Descripción detallada
Los objetivos específicos generales de este estudio son: 1) evaluar las consecuencias a corto y largo plazo de la exposición al alcohol en el desarrollo cerebral, cognitivo y emocional/regulador durante la preadolescencia y la adolescencia; 2) determinar los efectos del momento, la dosis y la duración del consumo de alcohol en el cerebro y el desarrollo cognitivo; 3) evaluar la recuperación de la función neural y conductual para determinar si la plasticidad del cerebro adolescente lo hace más o menos vulnerable a los efectos agudos y crónicos del alcohol; 4) comprender cómo otras covariables clave (p. ej., psicopatología existente o emergente, antecedentes familiares de alcoholismo, demografía, desarrollo puberal) influyen en los efectos del alcohol en el cerebro; y 5) identificar marcadores neurales, cognitivos y afectivos tempranos que puedan predecir el abuso y la dependencia del alcohol durante la adolescencia y/o la edad adulta.
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Belmont, Massachusetts, Estados Unidos, 02478
- Mclean Hospital
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston University School of Medicine
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Cambridge, Massachusetts, Estados Unidos, 02139
- Massachusetts Institute of Technology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 21 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adolescentes masculinos y femeninos de 12 a 21 años de edad que se presentan para recibir atención en una de las clínicas médicas participantes
Descripción
Criterios de inclusión:
- capaz de leer y entender inglés
- disponible para seguimiento
- consentimiento de los padres/asentimiento del adolescente para aquellos de 12 a 17 años
- consentimiento para los 18-21 años
Criterio de exclusión:
- Peso > 300 libras
- aparatos ortopédicos o metal incrustado inamovible
- claustrofobia o incapacidad para quedarse quieto en la máquina de resonancia magnética
- Embarazo actual o pasado de 12 meses (mujeres)
- requiere atención médica/salud mental urgente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Adolescentes sin alcohol
Una cohorte longitudinal de la población general de adolescentes que nunca han bebido alcohol (o que no han bebido recientemente) en tres grupos de edad específicos: temprano (12-14 años), medio (15-17 años) y tardío (18-21 años).
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Muestra de tratamiento
Una muestra de adolescentes que tienen un historial de más de 1 año de consumo excesivo de alcohol pero que acordaron dejar de beber como parte de su plan de tratamiento
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Muestra de alto riesgo
Adolescentes de alto riesgo que tienen antecedentes familiares de trastorno por consumo de alcohol y otros factores de riesgo (síntomas de trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH), trastorno de conducta o trastorno del estado de ánimo)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John R Knight, MD, Boston Children's Hospital
- Investigador principal: Gordon J Harris, PhD, Massachusetts General Hospital
- Investigador principal: Simon Warfield, PhD, Boston Children's Hospital
- Investigador principal: Avram Holmes, PhD, Harvard University
- Investigador principal: Scott Lukas, PhD, Mclean Hospital
- Investigador principal: Marisa Silveri, PhD, Mclean Hospital
- Investigador principal: Marlene Oscar Berman, PhD, Boston University
- Investigador principal: John Gabrieli, PhD, Massachusetts Institute of Technology
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de enero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de enero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de enero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2013
Última verificación
1 de enero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BANC RFA-AA-12-006
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .